阿巴西普注射液(Abatacept)

阿巴西普注射液在美国的上市时间最早可以追溯到2005年12月，这一年，阿巴西普注射液在美国获批，主要用于治疗成人类风湿性关节炎(RA)。

2020年8月阿巴西普注射液在国内获批，正式上市。该药物在中国大陆的合作开发方为先声药业。目前此药物尚未纳入医保。

阿巴西普注射液是一种选择性T细胞共刺激调节剂，患者使用阿巴西普注射液需要在医生的指导下进行，注意其可能的不良反应和药物相互作用。在使用前，患者应详细了解药物的使用说明和注意事项。

(一) 主要成分

阿巴西普

(二) 适应人群

存在类风湿关节炎、多关节幼年特发性关节炎等疾病的患者。

(三) 规格

阿巴西普为注射剂，125mg(0.95ml)/支(预充式注射器)，外观呈无色至浅黄色、澄清至微乳光，目视检查基本无颗粒物质的溶液。

(四) 特殊人群用药

【孕妇】如果没有明确需要使用阿巴西普治疗的疾病情况，不建议孕妇使用药物。育龄期妇女自开始使用阿巴西普至最后一次给药结束后14周内，应当采取有效的避孕措施。

【哺乳期女性】接受阿巴西普治疗期间应停止哺乳。如需要哺乳应与末次给药至少间隔14周。

【儿童用药】如果儿童需要使用阿巴西普注射液，建议在医生的监测下进行。

【老人用药】与65岁以下阿巴西普的治疗患者相比，65岁以上患者严重感染等发生率更高。由于老年人感染发生率总体更高，应慎用于老年人患者。

(五) 药物过量

如果患者过量使用阿巴西普注射液，建议监测患者的不良反应体征或症状，并由医生评估后给予合适的对症治疗。

(六) 有效期

24个月

(七)储存方法

建议将阿巴西普注射液放在2-8°C的冷藏环境下避光保存，避免温度过低导致冷冻。日常必须将药物存放在儿童不可触及的地方。

(八) 药代动力学

皮下注射给药阿巴西普显示为线性药代动力学。治疗85天后观察到的稳态CRminR和CRmaxR平均值(范围)分别为32.5µg/mL(6.6-113.8µg/mL)和48.1µg/mL(9.8-132.4µg/mL)。