埃万妥单抗(Rybrevant)

埃万妥单抗的研发公司是强生(Johnson&Johnson)旗下的杨森制药(Janssen)，于2021年5月获得美国食品药品管理局(FDA)的批准上市，用于治疗EGFR突变的NSCLC。

在中国，埃万妥单抗的上市进程也在积极推进中。2023年10月，埃万妥单抗首次在国内提交上市申请，用于治疗在铂类化疗治疗中或之后疾病进展的携带EGFR外显子20插入突变的局部晚期或转移性NSCLC成人患者。但目前尚未在国内上市。

埃万妥单抗作为一种双特异性抗体药物，其独特的作用机制使其在肺*治疗领域具有广阔的应用前景。

埃万妥单抗是一种靶向结合EGFR和MET细胞外域的人免疫球蛋白双特异性抗体，能够更有效地控制病情，并为患者提供新的治疗希望。

(一) 主要成分

Amivantamab

(二) 适应人群

EGFR第20外显子插入突变的患者

(三) 规格

注射剂：350mg/7ml

(四) 特殊人群用药

【孕妇】埃万妥单抗可能对胎儿的生长发育构成未知风险，孕妇在使用时需格外谨慎。建议孕妇在任何情况下使用该药物前，务必咨询并遵循专业医生的详细指导与评估。

【哺乳期女性】埃万妥单抗可能通过乳汁传递给婴儿，对其健康产生不良影响，建议哺乳期女性在接受埃万妥单抗治疗期间以及完成最后一剂治疗后的三个月内，暂停母乳喂养。

【儿童患者】儿科患者使用埃万妥单抗的安全性和有效性尚未经过充分验证与确认。不建议将埃万妥单抗用于儿童患者的治疗。医生在面对儿童患者时，应谨慎评估其他替代治疗方案。

【老年患者】埃万妥单抗在老年患者中的安全性和有效性并未显示出与年轻患者相比存在显著的临床差异。考虑到老年人群可能伴随的多种基础疾病及药物代谢特点，医生在为老年患者开具埃万妥单抗处方时，仍需进行全面评估，并在治疗过程中密切监测。

(五) 药物过量

尚不明确

(六) 有效期

24个月

(七) 储存方法

建议将埃万妥单抗储存在在2°C至8°C的冰箱中，保持原装纸箱保持，防止光线照射，不要冷冻。

(八) 药代动力学

本品的平均(±SD)清除率为360(±144)mL/天，终末半衰期为11.3(±4.53)