贝伐珠单抗(Avastin)

贝伐珠单抗最初由罗氏公司开发，在2004年首次被美国FDA批准上市，并已成为欧美市场抗tumer治疗的基础用药，于2010年获准进入中国市场。

此后，国内多家企业也成功研发并上市了贝伐珠单抗或其类似药物，并且还在不断增加新的适应症和应用场景。目前贝伐珠单抗已经被纳入国家医保范畴。

贝伐珠单抗可选择性地与人血管内皮生长因子(VEGF)结合并阻断其生物活性。这通过阻断VEGF与其受体的相互作用，从而干扰异常新生血管的形成。

(一) 主要成分

Bevacizumab

(二) 适应人群

存在特定疾病的成人患者。

(三)  规格和形状

1. 规格

瑞士罗氏：100mg/4ml,400mg/16ml；中国信达生物：100mg/4ml

2. 性状

注射剂：100mg/4ml(25mg/mL)或400mg/16ml(25mg/mL)透明至微乳白色，无色至浅棕色溶液，单剂量小瓶。

(四) 特殊人群用药

【孕妇】贝伐珠单抗可能对孕妇造成胎儿伤害，应提醒孕妇注意对胎儿的潜在风险。

【哺乳期女性】母乳中的抗体不会大量进入新生儿和婴儿的血液循环。由于母乳喂养的婴儿可能出现严重不良反应，建议妇女在贝伐珠单抗治疗期间和最后一次剂量后6个月内不要进行母乳喂养。

【生殖潜能的女性和男性】建议有生育潜力的女性在贝伐珠单抗治疗期间和最后一次用药后6个月内采取有效避孕措施。贝伐珠单抗会增加卵巢功能衰竭的风险，并可能会损害生育能力。在首次使用贝伐珠单抗前，应告知女性生殖潜能卵巢功能衰竭的风险。贝伐珠单抗对生育能力的长期影响目前尚不清楚。

【儿童】贝伐珠单抗在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定，目前未被批准用于18岁以下患者。

【老年人】与低于65岁的患者相比，65岁以上的患者动脉血栓栓塞事件(ATE)发病率的增加更大。

(五) 药物过量

尚不明确。

(六) 有效期

24-36个月

(七) 储存方法

将药物放置在原纸箱中，2°C至8°C冷藏保存，在使用前需避光。不要冷冻或摇晃小瓶或纸箱。

(八) 药代动力学

贝伐珠单抗药代动力学呈线性，达到90%以上稳态浓度的预测时间为84天。每2周给药1次，剂量为10mg/kg，累积比为2.8。