富马酸丙酚替诺福韦片(TAF)

富马酸丙酚替诺福韦片由美国吉利德公司研发生产，2016年11月获美国FDA批准上市。

2018年11月富马酸丙酚替诺福韦片获得了我国药品监督管理局的批准上市，并且纳入了医保报销范围，富马酸丙酚替诺福韦片的上市为我国肝炎患者带来了新的治疗选择。

富马酸丙酚替诺福韦片是一种靶向药物，在治疗特定肝炎病毒感染方面具有显著的优势。通过精确作用于病毒生命周期的关键环节，该药物能够抑制病毒复制，减轻病毒对肝脏的损害，改善患者的肝炎病情和生活质量。

(一)主要成分

富马酸丙酚替诺福韦

(二)适应人群

适用于治疗肝炎感染的成人患者和12岁及以上代偿性肝病儿童患者。

(三)规格和形状

1.规格

25mg*30片

2.性状

25mg：为黄色，圆形，薄膜包裹，一面刻有“GSI”，另一面刻有“25”，每瓶含有30片。

(四)特殊人群用药

【孕妇】目前暂未有人类或动物的相关试验结果证明该药物对胎儿的潜在风险，建议患者在医生指导下用药。

【哺乳期女性】目前尚不清楚富马酸丙酚替诺福韦片或其代谢物是否会分泌到人乳汁中，以及是否会对乳汁分泌和母乳喂养的婴儿产生影响，建议哺乳期女性应在医生的指导下进行用药决策并密切关注婴儿的健康状况。

【有生殖潜力的男性和女性】建议在医生的指导下用药。

【儿科患者】富马酸丙酚替诺福韦片在12岁以下儿童慢性HBV感染患者中的治疗效果尚未确定。

【老年患者】老年患者(≥65岁)和年轻患者(<65岁)的治疗效果与药代动力学未见明显差异。

【肾脏损伤患者】对于轻度、中度或重度肾损害患者，不建议调整富马酸丙酚替诺福韦片的剂量，未接受慢性血液透析的ESRD患者(Cockcroft-Gault法估计肌酐清除率低于每分钟15 mL)不推荐使用富马酸丙酚替诺福韦片。

【肝脏损伤患者】轻度肝功能损害患者不需要调整富马酸丙酚替诺福韦片的剂量。富马酸丙酚替诺福韦片在失代偿性肝硬化患者中的安全性和有效性尚未确定；因此，富马酸丙酚替诺福韦片不推荐用于失代偿性肝功能损害患者。

(五)药物过量

发生替诺福韦过量时，应密切监测患者的生命体征和临床状态，监测患者是否有毒性迹象，加强预防措施以降低药物过量的风险。替诺福韦通过血液透析有效去除，提取系数约为54%。

(六)有效期

36个月

(七)储存方法

富马酸丙酚替诺福韦片应在25°C的室温条件下储存，允许在15-30°C的条件下运输。

(八)药代动力学

向空腹状态下慢性特定肝炎感染的成年患者经口给予富马酸丙酚替诺福韦片后，约在给药后 0.48 小时观察到丙酚替诺福韦血浆浓度峰值。