可善挺(COSENTYX)

可善挺由瑞士诺华研发，2015年被美国FDA批准上市。此后，可善挺在欧盟国家、日本、澳大利亚、加拿大、印度、马来西亚、新加坡、菲律宾等80多个国家或地区上市。

2019年4月1日可善挺在中国正式上市，不仅是全球首个全人源白介素(IL)-17A抑制剂，还是国内唯一获准三种规格用于治疗强直性脊柱炎的白介素类抑制剂药物，目前已经纳入医保。

可善挺是一种生物制剂，已在全球多个国家和地区上市，并在中国获得多个治疗适应症的批准。可善挺存在一定的副作用和风险，在使用前需要仔细评估患者的病情和身体状况。

(一) 主要成分

secukinumab

(二) 适应人群

附着点炎相关关节炎等疾病的成人和儿童，强直性脊柱炎、非放射学中轴性脊柱关节炎成人。

(三) 规格和形状

1. 规格

国产版瑞士诺华：1ml*150mg*1支；瑞士诺华：150mg/ml*1瓶；哥斯达黎加FARMANOVA：150mg*1瓶

2. 性状

可善挺是一种无菌、不含防腐剂，透明至微乳白色，无色至微黄色的溶液。

(四) 特殊人群用药

【妊娠期女性和哺乳期女性】尚不清楚可善挺是否在人乳中排泄或摄入后被全身吸收，应考虑并评估母乳喂养对婴幼儿发育和健康的益处与母亲对可善挺的临床需求，以及可善挺或母亲基础疾病对母乳喂养婴幼儿的所有潜在不良影响。

【儿童】皮下给药对于4岁以下、体重小于15kg的儿童附着点炎相关关节炎患者，可善挺的安全性和有效性尚未确定。静脉给药：儿童患者静脉注射可善挺的安全性和有效性尚未确定。

【老年人】虽然在老年和年轻受试者之间没有观察到安全性或有效性的差异，但65岁及以上受试者的数量不足以确定其对可善挺的反应是否与年轻受试者不同。

(五) 药物过量

在临床试验中，可善挺静脉注射剂量高达30mg/kg，无剂量限制性毒性。在过量的情况下，建议监测患者出现任何不良反应的体征或症状，并立即采取适当的对症治疗。

(六) 有效期

24个月

(七) 储存方法

可善挺皮下注射液和可善挺静脉注射液在2ºC至8ºC下冷藏，将可善挺保存在原包装中，在使用前应避光保存，不要冷冻。为避免起泡，切勿摇晃。

(八) 药代动力学

随着患者体重的增加，可善挺清除率和分布体积增加。