Moderna猴痘病毒mRNA疫苗登上《细胞》：临床试验结果预计2025年公布

近日，知名学术期刊《细胞》(Cell)发布了Moderna开发的抗猴痘病毒mRNA候选疫苗mRNA-1769的最新研究成果。研究显示，mRNA-1769在预防猴子感染后引发的严重疾病及降低体内病毒水平方面，表现优于现有的已获批猴痘疫苗。这一疫苗目前正在英国进行1/2期临床试验，共有351名成年人参与，试验结果预计将在2025年中期公布。

猴痘病毒的威胁

猴痘是一种人畜共患的病毒，类似天花但症状较轻。其典型症状包括发热、身体疼痛、头痛，严重时可能会导致皮疹和皮肤破裂。猴痘病毒通过密切接触传播，尤其是皮肤接触。2022年，全球爆发了2型猴痘病毒，波及115个非流行国家，报告病例超过9.5万例。

相比之下，1型猴痘病毒具有更严重的临床表现和更高的死亡率。近期，1b型变异株的传播能力进一步增强，尤其在中非地区对儿童和家庭造成了显著影响。据世界卫生组织(WHO)数据显示，1型病毒比2型更容易引发重症，死亡率也较高。为应对这一日益严重的公共卫生威胁，开发有效的猴痘疫苗成为全球紧迫的需求。

mRNA-1769候选疫苗的设计与临床前数据

Moderna的mRNA-1769候选疫苗基于mRNA技术，包含编码猴痘病毒表面四种关键蛋白质的mRNA分子。这四种蛋白质在猴痘病毒的复制过程中起重要作用，并在病毒的演化中高度保守。接种疫苗后，人体内的mRNA会被转化为病毒蛋白，从而帮助免疫系统识别并对抗病毒。

在动物试验中，科学家将18只食蟹猴随机分为三组，每组分别接受mRNA-1769、目前已获批的猴痘疫苗Jynneos(活性对照组)以及生理盐水的注射。随后，研究人员向每只猴子注射了已知致命的猴痘病毒变体。

结果表明，生理盐水对照组的六只猴子中有五只死亡，而接种mRNA-1769和Jynneos疫苗的猴子均存活。值得注意的是，接种mRNA-1769的猴子出现的皮肤病变最少，平均峰值病变数为54，而活性对照疫苗组的猴子病变数平均为607。根据WHO的标准，病变数超过100被认为是严重感染，超过250则为极严重感染。mRNA-1769组的猴子没有一只达到严重感染标准。

此外，接种mRNA-1769的猴子血液和喉咙中的病毒含量显著低于活性对照组。更重要的是，mRNA-1769组动物体内产生的抗体对病毒蛋白的结合能力也优于活性疫苗组。

除了Moderna，BioNTech也在开发一种猴痘病毒mRNA疫苗BNT166。在临床前实验中，BNT166已被证明可以有效保护小鼠和猴子免受猴痘病毒感染。BNT166的1/2期临床试验正在进行，已招募了64名志愿者，初步结果预计将在2024年年中公布。

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