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在启动新治疗周期前,应参照最新免疫接种指南评估个体化疫苗接种需求。需特别注意,治疗期间因免疫球蛋白G水平可能下降,应避免接种减毒活疫苗,以降低继发感染风险。
初始治疗方案推荐每周进行一次静脉输注,剂量按10mg/kg体重计算,连续给药4周。对于体重≥120kg的患者,单次给药剂量固定为1200mg。后续治疗周期的启动应基于临床评估结果,两次治疗间隔需≥50天(现有数据不支持更短间隔周期的安全性)。若发生给药遗漏,可在原定给药时间窗后3日内完成补液,后续给药时间按原方案顺延。
药物配制时需使用0.9%氯化钠注射液进行稀释,最终溶液体积应精确控制为125ml。输注过程需通过0.2μm的终端过滤器持续给药,全程历时1小时。完成输注后应使用等渗氯化钠溶液冲洗输液管路。治疗期间需在输注全程及结束后1小时内密切监测超敏反应征象,包括但不限于皮疹、低血压、呼吸困难等症状。
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参考资料:FDA说明书,FDA更新于2024年8月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761195
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