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国内外新药研发进展、临床试验结果、药品审批动态等重要信息。医药行业的创新技术,如基因测序、细胞治疗、人工智能等前沿领域。
2024年9月17日,美国美国食品药品监督管理局(FDA)批准ribociclib (Kisqali,诺华制药公司)与芳香酶抑制剂一起用于激素受体(HR)阳性、人类表皮生长因子受体2 (HER2)阴性的具有高复发风险的II···【详细】
文章来源:药队长发布时间:2024-10-29推荐指数:201
一项关于新型CAR-T细胞疗法HuCART-19-IL18的研究表明,该疗法在既往接受过抗CD19 CAR-T治疗但失败的淋巴瘤患者中展现出潜在疗效,且低剂量即可观察到积极效果。HuCART-19-IL18是一种经过改造···【详细】
文章来源:药队长发布时间:2025-05-20推荐指数:7
美国卫生与公众服务部(HHS)和食品药品监督管理局(FDA)发布了一份《信息请求》(RFI),向公众征求关于医疗产品领域“去监管化”计划的意见。这一举措是为了响应特朗普总统2017年签署的行政命令···【详细】
文章来源:药队长发布时间:2025-05-14推荐指数:42
美国食品药品监督管理局(FDA)与美国国立卫生研究院(NIH)宣布启动一项创新的联合营养监管科学计划(Joint Nutrition Regulatory Science Program)。该计划旨在通过促进营养科学和监管研究的合···【详细】
文章来源:药队长发布时间:2025-05-12推荐指数:18
ESMO Daily Reporter探讨了全球范围内医疗服务不足的癌症患者群体面临的挑战,重点关注了医疗资源不平等、社会经济障碍以及改善护理的可及性方案。关键点1. 医疗不平等问题低收入地区、少数···【详细】
文章来源:药队长发布时间:2025-05-09推荐指数:14
欧洲肿瘤内科学会(ESMO)宣布,ESMO乳腺癌大会2025将于5月14日至17日在德国慕尼黑召开。此次会议将汇集全球乳腺癌领域的专家、研究人员和医疗从业者,共同探讨乳腺癌治疗和管理的最新进展。大···【详细】
文章来源:药队长发布时间:2025-05-08推荐指数:12
美国FDA宣布扩大对国外制药生产设施的不事先通知检查(Unannounced Inspections)范围,以加强对药品质量和安全的监管。主要措施包括扩大检查范围:FDA将增加对海外药品生产设施的不事先通知检···【详细】
文章来源:药队长发布时间:2025-05-07推荐指数:8
ESMO官网发布消息称,生物技术公司InflaMIX开发了一种新方法,能够识别出对CAR-T细胞治疗可能产生不良反应的高风险患者。该技术通过分析患者输注前的炎症特征,预测治疗失败的可能性,为临床···【详细】
文章来源:药队长发布时间:2025-05-06推荐指数:10
欧洲肿瘤内科学会(ESMO)近日发表声明,敦促全球决策者在2025年联合国可持续发展高级别论坛(HLPF)上优先关注癌症问题,并将其纳入可持续发展目标(SDGs)的核心议题。ESMO强调,癌症是全球公共···【详细】
文章来源:药队长发布时间:2025-04-30推荐指数:9
欧洲肿瘤内科学会(ESMO)发布的最新研究显示,对于一线治疗后的晚期非脂肪源性软组织肉瘤(non-adipocytic soft tissue sarcomas)患者,采用瑞戈非尼(regorafenib)作为维持治疗可显著延缓疾病···【详细】
文章来源:药队长发布时间:2025-04-29推荐指数:15
一项关于新型CAR-T细胞疗法HuCART-19-IL18的研究表明,该疗法在既往接受过抗C···【详情】
推荐指数:72025-05-20
美国卫生与公众服务部(HHS)和食品药品监督管理局(FDA)发布了一份《信息请求》(RFI)···【详情】
推荐指数:422025-05-14
美国食品药品监督管理局(FDA)与美国国立卫生研究院(NIH)宣布启动一项创新的联合营养监管···【详情】
推荐指数:182025-05-12
ESMO Daily Reporter探讨了全球范围内医疗服务不足的癌症患者群体面临的挑战,···【详情】
推荐指数:142025-05-09
欧洲肿瘤内科学会(ESMO)宣布,ESMO乳腺癌大会2025将于5月14日至17日在德国慕尼···【详情】
推荐指数:122025-05-08
美国FDA宣布扩大对国外制药生产设施的不事先通知检查(Unannounced Inspect···【详情】
推荐指数:82025-05-07
ESMO官网发布消息称,生物技术公司开发了一种新方法,能够识别出对细胞治疗可能产生不良反应的···【详情】
推荐指数:102025-05-06
欧洲肿瘤内科学会(ESMO)近日发表声明,敦促全球决策者在2025年联合国可持续发展高级别论···【详情】
推荐指数:92025-04-30
美国食品药品监督管理局(FDA)已于2025年5月14日批准艾伯维(AbbVie)公司开发的···【详情】
推荐指数:142025-05-20
2025年5月8日,美国食品药品监督管理局(FDA)授予Verastem Oncology公···【详情】
推荐指数:222025-05-13
2024年12月18日,美国FDA宣布批准所开发的ALK抑制剂恩沙替尼,,用于治疗未接受过···【详情】
推荐指数:4522024-12-19
2024年12月13日(环球新闻网),近日宣布美国美国食品药品监督管理局(“FDA”)已批准···【详情】
推荐指数:1892024-12-16
近日,中国国家药监局药品审评中心官网最新公示,和黄医药申报的1类新药赛沃替尼片拟纳入突破性···【详情】
推荐指数:1752024-12-10
2024年12月2日,中国国家药监局(NMPA)官网公示,由赞邦(Zambon)公司申报的···【详情】
推荐指数:4792024-12-02
近日,Anavex Life Sciences宣布,已向欧洲药品管理局(EMA)提交了在研疗···【详情】
推荐指数:1932024-11-29
2024年11月22日 (东京) 卫材宣布,已在日本上市成纤维细胞生长因子受体(FGFR)选···【详情】
推荐指数:1802024-11-25