女性性健康领域历史性突破：FDA批准Addyi(flibanserin)用于绝经后女性

2025年12月15日，斯普劳特制药公司今日宣布一项女性健康领域的里程碑事件：美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Addyi(flibanserin100毫克)用于治疗65岁以下女性的性欲减退症(HSDD)。这一期待已久的决定填补了数百万绝经后女性受困于性欲低下的治疗空白，同时创下FDA相关审批的历史首例。

Addyi获批依据

Addyi的获批基于迄今为止女性性健康领域规模最大、设计最严谨的临床试验数据。该药最早于2015年获FDA批准用于绝经前女性，其已确立的安全性与有效性也得到全球认可：2021年，加拿大卫生部批准Addyi扩展适应症用于绝经后女性，为本次美国的里程碑式审批奠定了基础。

随着此次适应症扩展获批，Addyi成为首款且唯一一款用于65岁以下女性性欲减退症的治疗药物。这一时刻不仅是女性性健康公平性发展的重要里程碑，更重申了一个核心准则：女性在人生的每个阶段，都应享有全面、循证的医疗照护。

关于Addyi(flibanserin)

Addyi是首款且唯一一款经FDA批准用于65岁以下女性性欲减退症(HSDD)的口服药物。作为非激素类药物，目前已有超过3万名美国医疗专业人员开具过Addyi处方，且这一数字仍在持续增长。Addyi通过作用于调控性反应的关键神经递质发挥疗效。用药前，请务必咨询医生。

关于性欲减退症(HSDD)

性欲减退症(HSDD)，又称困扰性性欲低下，其核心症状为持续性性兴趣或性欲望缺失。据梅奥诊所数据显示，该病是女性最常见的性功能障碍，约40%的女性受其影响。

重要安全信息

在以下情况下，服用Addyi会显著增加严重低血压和晕厥(意识丧失)的风险：

服药时间与饮酒时间间隔过短；

与特定药物同服；

本身存在肝脏疾病。

为降低低血压和晕厥风险，请遵守以下要求：

服药时间与饮酒时间切勿间隔过短

若晚间饮用1-2份标准酒精饮品，需至少间隔2小时后再睡前服用Addyi；

若晚间饮用3份及以上标准酒精饮品，应跳过当日Addyi服药；

睡前服用Addyi后，次日之前禁止饮酒。

务必告知医生您正在服用的其他所有药物。在未咨询医生前，请勿开始或停止服用任何处方药、非处方药或膳食补充剂。医生会评估联合用药的安全性。

存在肝脏疾病的患者禁止服用Addyi。

若服用Addyi后出现头晕、眩晕症状，请立即平躺休息。若症状持续不缓解或感觉即将晕厥，请立即寻求急救医疗帮助。发生晕厥后，应尽快告知医生。