阿奇霉素片(Azithromycin)

阿奇霉素片由全球知名制药企业辉瑞公司(Pfizer)研发，最早于1993年在中国注册上市。作为原研药，其凭借广谱抗菌效果和长效药物特点在临床广泛应用。目前，国内阿奇霉素市场已高度国产化，国家药监局数据显示，国内拥有阿奇霉素药品批文的药企达312家，涉及胶囊、颗粒、片剂等多种剂型，其中东北制药、江苏恒瑞医药等企业销售额显著，部分剂型市场份额已反超辉瑞。 在医保方面，阿奇霉素被纳入国家基本医疗保险药品目录，患者在定点医疗机构凭医生处方购买时，符合医保报销规定即可享受相应报销政策，具体比例和范围依地区政策而定

阿奇霉素片由辉瑞公司研发，已在国内上市，并且被纳入医保报销目录。

(一)主要成分

阿奇霉素

(二)适应人群

成人及≥6个月儿童(具体适应症依感染类型而定)。

(三)规格

片剂：250mg(粉色薄膜衣片，标记“Pfizer/ZTM250”)；500mg(标记“Pfizer/ZTM500”)。

混悬液：100mg/5mL或200mg/5mL，含蔗糖、人工香料。

(四)特殊人群用药

【孕妇】现有数据未显示致畸风险，但需权衡获益与潜在风险(动物试验显示胎儿毒性)。

【哺乳期女性】乳汁中可检出药物，建议监测婴儿腹泻或皮疹。

【具有生殖潜力的男性和女性】女性：需双重避孕(激素+屏障或两种屏障)，停药后继续避孕1个月。男性：未发现对生育影响，但需注意药物对性功能的影响(说明书中尚未明确)。

【儿童使用】(＜6个月)安全性及有效性尚未确立(中耳炎、肺炎等)。

【老年人使用】更易发生QT间期延长，需谨慎联用其他致心律失常药物。

【肾功能损害】无需调整剂量(严重肾损患者数据有限)。

【肝功能损害】禁用阿奇霉素片。

(五)药物过量

过量症状以胃肠道反应(恶心、呕吐)为主，需对症支持治疗，无特异性解毒剂。

(六)有效期

24个月

(七)储存方法

片剂：15°C–30°C干燥环境。

混悬液(未配制)：30°C以下保存；配制后5°C–30°C冷藏，10日内用完。

(八)药代动力学

吸收：生物利用度38%，食物对吸收无显著影响。

分布：广泛分布于组织(肺、扁桃体、前列腺)，蛋白结合率随浓度下降(51%→7%)。

代谢：主要以原形经胆汁排泄(6%经尿排出)。

半衰期：68小时(组织半衰期延长)。

特殊人群：老年及肾功能损害者无需调整剂量；肝功能损害者禁用。