布地奈德吸入剂(Pulmicort Flexhaler)

布地奈德吸入剂由英国阿斯利康公司研制生产。该药物1991年在英国首次上市，2000年8月获美国FDA批准上市，2001年在欧盟上市，2004年在美国上市，2001年进入中国市场，2004年，布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂获得中国药监局批准上市。布地奈德吸入剂已纳入国家医保目录，属于医保乙类，可报销一部分，自付一部分，具体报销比例因地区和药品而异。

布地奈德吸入剂(PulmicortFlexhaler)是一种广泛应用于哮喘及慢性阻塞性肺疾病治疗的药物。作为吸入性糖皮质激素，它通过减少肺部炎症，有效帮助患者保持气道通畅，显著减少哮喘症状，改善肺功能，并降低哮喘急性发作的风险。本说明书旨在为患者和医疗专业人士提供关于布地奈德吸入剂的全面信息，包括其适应症、用法用量、副作用、注意事项等关键内容。

(一)主要成分

Pulmicort

(二)适应人群

本药品适用于成人及6岁及以上儿童哮喘患者，作为长期控制药物使用，以减少哮喘症状，改善生活质量。

(三)规格和性状

规格：11.2mg/瓶/盒

性状：白色至灰白色，无味无臭粉末。几乎不溶于水，微溶于乙醇，易溶于氯仿，确保药物在肺部的有效沉积。

(四)特殊人群用药

【孕妇】尚无充分对照研究，动物实验显示有风险，需权衡利弊后使用。

【哺乳期女性】尚无数据表明对婴儿的影响，需考虑母乳喂养的益处与潜在风险，谨慎使用。

【具有生殖潜力的男性和女性】说明书中尚未明确具体影响，但建议在使用前咨询医生，以评估潜在风险。

【儿童使用】6岁以下儿童的安全性和有效性尚未确立，不推荐使用。长期使用需监测生长情况，以及时发现并处理生长迟缓等不良反应。

【老年人使用】尚无整体差异报道，但剂量选择应谨慎，通常从低剂量开始，并根据个体反应调整剂量。

【肾功能损害】说明书中尚未明确具体影响，但肾功能损害患者可能需调整剂量或监测药物浓度，以确保用药安全。

【肝功能损害】肝脏疾病患者需密切监测，因布地奈德主要通过肝脏代谢，肝功能损害可能影响药物的代谢和清除，导致药物在体内蓄积，增加不良反应的风险。

(五)药物过量

过量使用可能导致全身性皮质类固醇效应，如高皮质醇症。急性过量通常无症状，但长期过量使用可能出现相关症状，如库欣综合征、骨质疏松等。如发生药物过量，应立即停药，并寻求医疗救助。

(六)有效期

24个月

(七)储存方法

存放在干燥处，室温(20-25°C)控制下，盖紧盖子，远离儿童。

(八)药代动力学

口服后血药浓度峰值在1至2小时内达到，绝对生物利用度为6-13%。肺部给药后，大部分药物被系统吸收，生物利用度较高。