恩格列净(Empagliflozin)

恩格列净(Empagliflozin)由德国勃林格殷格翰和美国礼来公司联合研发，是一种用于治疗2型糖尿病的药物。该药物最早于2014年5月在欧盟获批上市，随后在美国和日本上市，商品名为Jardiance。2017年9月，恩格列净在中国上市，商品名为欧唐静。目前，国内已有多家药企获得恩格列净片的生产批件，市场竞争格局由原研企业主导。 在医保覆盖方面，恩格列净已纳入中国医保报销，报销类别为医保乙类，报销比例因地区而异。二甲双胍恩格列净片(Ⅲ)已成功纳入国家医保谈判药品目录，为糖尿病患者提供了新的治疗选择

恩格列净(Empagliflozin)是一种用于治疗2型糖尿病的药物，它属于钠-葡萄糖共转运蛋白2(SGLT2)抑制剂。

(一)主要成分

恩格列净

(二)适应人群

成人2型糖尿病患者，特别是伴有心血管疾病或心力衰竭的患者。10岁及以上儿童2型糖尿病患者，需在医生指导下使用。

(三)规格

10mg：淡黄色、圆形、双凸、斜边、薄膜衣片，一面刻有“S10”，另一面刻有BoehringerIngelheim标志。

25mg：淡黄色、椭圆形、双凸、薄膜衣片，一面刻有“S25”，另一面刻有BoehringerIngelheim标志。

(四)特殊人群用药

【孕妇】不建议妊娠中期及晚期的孕妇服用恩格列净，因其可能造成严重的出生缺陷以及流产。

【哺乳期女性】恩格列净可能通过乳汁分泌，对乳儿产生损害，因此不建议使用。如确需使用，应暂停哺乳。

【具有生殖潜力的男性和女性】未提供具体用药指导，但强调了生殖潜力的注意事项，建议在医生指导下用药。

【儿童使用】恩格列净被批准用于10岁以上儿童2型糖尿病，但需医生指导，根据患儿具体情况调整剂量。

【老年人使用】老年患者使用需注意低血压风险，需评估肾功能，根据肾功能调整剂量。

【肾功能损害】中重度肾功能损害患者需减少剂量或避免使用。具体剂量调整应根据eGFR水平进行。

【肝功能损害】重度肝功能受损患者需谨慎使用，需监测肝功能。轻度至中度肝功能损伤者通常无需调整剂量。

(五)药物过量

如发生药物过量，应立即联系中毒控制中心，并采取支持性措施，如去除胃肠道内未吸收的药物，进行临床监测和支持性治疗。目前尚未研究通过血液透析去除恩格列净的可行性.

(六)有效期

24个月

(七)储存方法

存储于20°C至25°C(68°F至77°F)，允许温度范围为15°C至30°C(59°F至86°F)。避免潮湿和高温。

(八)药代动力学

吸收：口服后约1.5小时达到峰值浓度，食物对吸收影响不大。

分布：稳态分布体积约为73.8L，红细胞分配约为36.8%，血浆蛋白结合率为86.2%。

消除：终末半衰期约为12.4小时，主要通过粪便(41.2%)和尿液(54.4%)排泄，约50%的尿排泄物为原形药物。