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氟替美维吸入粉雾剂注意事项

严重与哮喘相关事件

LABA单独使用会增加哮喘相关不良结局风险;应避免LABA单药治疗哮喘,氟替美维吸入粉雾剂为ICS/LABA复合,仍需注意监测严重事件。

病情恶化与急性发作

不得在快速恶化或危及生命的发作期开始使用;若短效β2激动剂使用增加,应立即复评治疗方案。

避免与其他LABA合用或超量使用

避免与其它含LABA的治疗并用,避免超量。超量可致严重心血管事件甚至死亡。

口咽念珠菌

使用后漱口可降低风险;若发生应局部或系统抗真菌治疗,必要时中断氟替美维吸入粉雾剂。

肺炎风险

COPD患者使用吸入糖皮质激素类制剂可能增加肺炎风险,应警惕并监测。

感染与免疫抑制

在活动性结核或严重局部/全身感染患者需谨慎使用;暴露于水痘或麻疹未免疫者需采取预防或治疗措施。

从系统性类固醇转用

从长期系统性类固醇转为吸入制剂时,需逐步减量并监测HPA轴抑制迹象;在应激状态下可能需恢复系统性类固醇。

心血管/代谢监测

β2激动剂可引起心动过速、心律失常、低钾或高血糖等,应在有心血管疾病或代谢疾病者谨慎使用并监测。

骨密度/眼科/尿潴留

长期ICS可能影响骨密度并增加白内障或青光眼风险,存在前列腺肥大者应警惕尿潴留。定期检查并按风险评估管理。

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参考资料:FDA说明书更新于2023年6月2日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209482

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