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来法莫林注意事项

1.QT间期延长

来法莫林(Xenleta)具有延长QTc的潜在风险;避免用于已知QT延长、出现室性心律失常(包括尖端扭转型室性心动过速)者,或合并使用ClassIA/III抗心律药及其他延长QT的药物(抗精神病药、红霉素、莫西沙星、三环类抗抑郁药等)。在肾衰需透析及肝功能异常者代谢紊乱亦可促进QT延长。如无法避免联合用药,应在治疗期间进行心电监测。给药浓度或注射速率增加均可加大QT延长幅度,故不得超越推荐剂量与输注速率。

2.胚胎-胎儿毒性

动物研究显示对胎儿有害(增加胚胎停育、死产、胎体重下降及骨化延迟等)。对育龄女性用药前应确认妊娠状态,建议育龄女性在治疗期间及终止治疗后2天内采取有效避孕措施。若意外于孕期用药,建议登记随访(说明书提供厂商登记电话)。

3.艰难梭菌相关腹泻(CDAD)

使用几乎所有抗菌药后均可能发生CDAD,症状可在用药后2个月或更久出现。若怀疑/确诊CDAD,应评估是否停用非对艰难梭菌有效的抗菌药,并给予适当支持与特异性治疗(液体、电解质、蛋白质补充及外科评估)。

4.耐药性发展

避免在没有明确或强烈怀疑细菌感染的情况下使用,以减少耐药性发生。选择经验疗法时应参考局部流行病学与药敏数据。

5.过敏反应

既往对pleuromutilin类或来法莫林(lefamulin)过敏者禁用;如发生严重过敏立即停药并给予支持治疗。

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参考资料:FDA说明书更新于2019年8月19日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2019/211672s000,211673s000lbl.pdf

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