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来那度胺注意事项

1. 胚胎-胎儿毒性管理

孕妇绝对禁用来那度胺,可能导致胎儿畸形或死亡。女性在治疗期间、治疗中断期及停药后≥4周需采取双重避孕(激素避孕+屏障避孕),每月妊娠检测(月经规律者)或每2周检测(月经不规律者)。男性在治疗期间及停药后≥4周需使用避孕套,避免捐精。治疗期间及停药后≥4周内不得献血或捐精。

2.血栓事件预防

既往血栓史、合并激素治疗者风险显著增加。根据个体风险选择抗凝药物(如低分子肝素、阿司匹林)。监测是否突发胸痛、呼吸困难、肢体肿胀时需立即就医。

3.肝毒性管理

治疗前及治疗期间定期检测ALT、AST、胆红素。出现肝酶显著升高(≥3倍ULN)或黄疸时暂停用药,恢复后酌情减量。

4.干细胞采集时机

auto-HSCT患者需在来那度胺治疗≤4个周期内完成干细胞动员,避免药物影响采集效果。

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参考资料:FDA说明书,FDA更新于2023年3月24日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021880

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