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仅注册于MSTOUCH处方项目的医师可开具那他珠单抗用于多发性硬化症治疗。推荐剂量为300mg,通过静脉输注给药,输注时间不少于1小时,每4周给药1次。
仅注册于CDTOUCH处方项目的医师可开具那他珠单抗用于克罗恩病治疗。推荐剂量为300mg,通过静脉输注给药,输注时间不少于1小时,每4周给药1次。
联合用药禁忌:那他珠单抗不得与免疫抑制剂(如6-巯基嘌呤、硫唑嘌呤、环孢素、甲氨蝶呤)或TNF-α抑制剂联合使用;氨基水杨酸类药物可在那他珠单抗治疗期间继续使用。
治疗调整:若患者经12周诱导治疗仍未出现治疗获益,应停用那他珠单抗;对于启动那他珠单抗治疗时正在使用慢性口服皮质类固醇的患者,在那他珠单抗显现治疗获益后应立即开始皮质类固醇减量;
若患者在启动那他珠单抗治疗后6个月内无法停用口服皮质类固醇,应停用那他珠单抗;除初始6个月的皮质类固醇减量期外,若患者1个日历年内需额外使用皮质类固醇超过3个月以控制克罗恩病,医师应考虑停用那他珠单抗。
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参考资料:FDA说明书更新于2025年3月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=125104
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