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需通过骨髓细胞检测确认KMT2A重排,目前无FDA批准的伴随诊断试剂。
成人及≥40kg患者:
未联用强CYP3A4抑制剂:270mg口服,每日2次,
联用强CYP3A4抑制剂:160mg口服,每日2次。
<40kg患者:
基于体表面积(BSA)调整剂量,
未联用强CYP3A4抑制剂:160mg/m²,每日2次,
联用强CYP3A4抑制剂:95mg/m²,每日2次,
起始条件:白细胞计数(WBC)<25Gi/L方可开始治疗。
时间:每日固定时间给药,间隔约12小时。
饮食要求:空腹或与低脂餐(≤25%脂肪,约400卡路里)同服。
整片吞服,勿切割或咀嚼。
若无法吞咽,可压碎分散于水中,2小时内服用。
漏服处理:当日尽快补服,且距下次剂量≥12小时;次日恢复原计划。
分化综合征:暂停给药,给予全身性皮质类固醇(如地塞米松),症状缓解后恢复原剂量。
QTc延长:
QTc>480~500msec:暂停→纠正电解质→恢复原剂量。
QTc>500msec或较基线增加>60msec:暂停→纠正电解质→降低剂量后恢复。
危及生命的心律失常:永久停药。
其他≥3级非血液学毒性:暂停至恢复≤1级,根据复发情况调整剂量。
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参考资料:FDA说明书,FDA更新于2024年11月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/Scripts/Cder/Daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=218944
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