西尼莫德(Siponimod)

西尼莫德是由瑞士制药巨头诺华公司研发的新一代选择性1-磷酸鞘氨醇受体调节剂，其研发基于对多发性硬化症免疫病理机制的深入探索。该药物于2019年3月26日率先获得美国食品药品监督管理局批准上市，同年11月通过欧洲药品管理局人用药物委员会积极审查后获欧洲委员会批准。 2020年5月，西尼莫德正式登陆中国市场，成为复发型多发性硬化症(RMS)治疗领域的重要突破。在医保覆盖方面，西尼莫德已被纳入中国国家医保药品目录，报销类别为乙类医保，具体因地区政策而异。这一举措显著降低了患者的用药负担，提升了药物可及性。

西尼莫德是一种口服选择性免疫调节药物，主要用于治疗复发型多发性硬化症(MS)，包括临床孤立综合征(CIS)、复发缓解型多发性硬化(RRMS)及活动性继发进展型多发性硬化(SPMS)。其作用机制为通过血脑屏障，与中枢神经系统特定细胞表面的鞘氨醇-1-磷酸(S1P1)受体结合，调节免疫反应，促进髓鞘再生，延缓残疾进展并保留认知功能。

(一)主要成分

西尼莫德

(二)适应人群

仅适用于18岁及以上的成人患者，特别是复发性多发性硬化症(MS)患者。

(三)规格和形状

0.25mg、1mg和2mg片剂。

片剂呈圆形，薄膜涂层，带有凹槽和标识。

(四)特殊人群用药

【孕妇】动物研究显示西尼莫德可能对胎儿造成危害，因此孕妇应避免使用，并在停药后10天内使用有效避孕。

【哺乳期女性】尚未明确西尼莫德是否分泌到母乳中，使用时应慎重。

【具有生殖潜力的男性和女性】应在使用期间及停药后10天内采取有效避孕措施。

儿童使用：西尼莫德不推荐用于儿童。

【老年人使用】老年患者使用时应特别注意心脏病史及潜在的副作用。

【肾功能损害】肾功能损害患者的影响尚未明确。

【肝功能损害】肝功能损害的患者，使用时应格外谨慎，必要时调整剂量。

(五)药物过量

过量使用西尼莫德可能导致严重的心脏事件或肝功能异常。遇到过量情况时，应尽快寻求医疗帮助。

(六)有效期

24个月

(七)储存方法

西尼莫德应存放在20°C至25°C(68°F至77°F)的常温下，避免冷藏。

(八)药代动力学

西尼莫德通过口服给药后被迅速吸收，主要在肝脏代谢。其半衰期约为6天。药物通过CYP2C9代谢酶的作用进行代谢，且与药物代谢酶抑制剂和诱导剂存在相互作用。