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西尼莫德是由瑞士制药巨头诺华公司研发的新一代选择性1-磷酸鞘氨醇受体调节剂,其研发基于对多发性硬化症免疫病理机制的深入探索。该药物于2019年3月26日率先获得美国食品药品监督管理局批准上市,同年11月通过欧洲药品管理局人用药物委员会积极审查后获欧洲委员会批准。
2020年5月,西尼莫德正式登陆中国市场,成为复发型多发性硬化症(RMS)治疗领域的重要突破。在医保覆盖方面,西尼莫德已被纳入中国国家医保药品目录,报销类别为乙类医保,具体因地区政策而异。这一举措显著降低了患者的用药负担,提升了药物可及性。
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参考资料:FDA说明书,FDA更新于2024年6月5日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209884
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