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依帕司他注意事项

治疗背景与患者选择

应先实施并优化饮食、运动、口服降糖药或胰岛素等基础血糖管理,仍有高HbA1c者方可考虑使用该药;说明书以HbA1c(NGSP)7.0%(JDS6.6%)为参考。

疗效观察

用药期间需充分观察疗效及不良反应;连续用药12周未见效应者应转换治疗方案。

肝功能监测

说明书报告过剧烈肝损伤病例,故用药期间需注意肝功能变化;出现显著AST/ALT升高或黄疸时应停药并评估处理。

PTP(铝塑)包装的使用指引

说明书明确要求从PTP片材中取出药片后服用,禁止误吞整片PTP材料,误吞可导致食道黏膜损伤甚至穿孔并发严重并发症,应向患者或监护人说明正确取片方法。

检验值干扰

依帕司他及代谢物可导致尿呈黄褐色或红色,可能干扰尿胆红素和酮体的尿定性检验,检验结果解读需注意该项影响。

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参考资料:日本药监局说明书更新于2024年6月,说明书网址:https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/3999013F1231_2_02/?view=frame&style=XML&lang=ja

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