盐酸伐昔洛韦片(Valaciclovir hydrochloride)

盐酸伐昔洛韦片由日本沢井制药公司研发，作为阿昔洛韦的前体药物，其抗病毒活性更优。该药物于1995年率先在美国获批上市，随后扩展至欧洲、日本及中国等全球多个市场。在日本于2013年12月获得厚生劳动省批准，用于带状疱疹、生殖器疱疹及水痘的治疗。 中国方面，虽未引入原研药，但国内药企如四川科伦药业、丽珠集团、成都倍特药业等均生产仿制药。医保覆盖方面，日本带状疱疹、生殖器疱疹、单纯性疱疹、水痘治疗剂(sawai)目前尚未纳入医保。

盐酸伐昔洛韦片是日本广泛使用的一种抗病毒药物，主要用于治疗带状疱疹、生殖器疱疹、单纯性疱疹及水痘。作为阿昔洛韦的前体药物，它口服后迅速转化为阿昔洛韦，通过抑制病毒DNA合成来发挥抗病毒作用。

(一)主要成分

盐酸伐昔洛韦‌

(二)适应人群

成人及体重≥40kg的儿童、肾功能不全者(需调整剂量)以及特定免疫状态患者(如HIV感染者)。

(三)规格和性状

规格：500mg*42片/盒

性状：白色至微黄白色薄膜衣片

(四)特殊人群用药

【孕妇】仅在预期治疗获益显著超过潜在胎儿风险时使用，动物实验显示高剂量(≥200mg/kg/日)可致胎儿头尾部畸形，人类数据有限。

【哺乳期女性】需严格评估母乳喂养必要性，阿昔洛韦可分泌至乳汁，浓度达母体血药浓度的1.4-2.6倍。

【儿童】仅限体重≥40kg的儿童使用，低体重儿及新生儿用药安全性数据缺失，不建议使用。

【老年人】必须根据肾功能调整剂量(Ccr<50ml/min时剂量减半)，肾清除率下降导致药物暴露量增加30-50%，神经毒性及肾毒性风险显著升高。

【肾功能损害患者】严格按肌酐清除率分级调整剂量及给药间隔，药物蓄积可引发急性肾损伤或加重原有肾功能损害。

【肝功能损害患者】说明书中未明确药代动力学数据，建议谨慎使用，缺乏肝损伤患者代谢研究，可能增加药物毒性风险。

【有生殖潜力人群】说明书中未提供具体指导，建议：育龄期女性：用药期间采取有效避孕措施；男性患者：安全性数据不足，需权衡利弊。

(五)药物过量

急性肾损伤、意识模糊、幻觉、抽搐。血液透析可清除70%血中阿昔洛韦。

(六)有效期

36个月

(七)储存方法

室温保存。

(八)药代动力学

主要经肾脏清除。24小时尿中约43%为阿昔洛韦原型。血液透析可显著降低血药浓度。