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盐酸卡格列净(Canagliflozin)

别称

盐酸卡格列净片、Canaglu

适应症

适用于2型糖尿病以及2型糖尿病合并慢性肾脏病(CKD)。【详情免费咨询】

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盐酸卡格列净(Canagliflozin)简介

盐酸卡格列净由日本田边三菱制药与日本第一三共研发,是一款钠-葡萄糖共转运体2(SGLT2)抑制剂类降糖药。该药物于2013年3月获美国FDA批准上市,成为全球首个获批的SGLT2抑制剂,同年11月获欧洲EMA批准,2014年7月登陆日本市场。 患者用药时需在医生的指导下使用,还需注意禁忌症,如对卡格列净过敏、1型糖尿病、酮症酸中毒及重度肾损害患者禁用。使用时需注意饮食、作息,避免脱水,并遵医嘱调整剂量。

说明书概括

盐酸卡格列净是一款钠-葡萄糖共转运体2(SGLT2)抑制剂类降糖药,为全球首个获批的SGLT2抑制剂。该药通过抑制肾脏对葡萄糖的重吸收,促进尿糖排泄以降低血糖,主要用于2型糖尿病治疗,并扩展适应症至糖尿病肾病。

(一)主要成分

卡格列净

(二)适应人群

成人2型糖尿病患者,尤其适用于伴心血管疾病高危因素者。

(三)规格和性状

规格:100mg*100片/盒

性状:黄色片剂,刻有“CFZ”和“100”。

(四)特殊人群用药

【孕妇】妊娠中晚期:禁用(动物研究显示胎儿肾毒性)。风险:未控制糖尿病增加胎儿畸形风险。

【哺乳期女性】禁用(缺乏乳汁转移数据)。

【生育潜力者】无明确限制;但停药后生殖参数可逆(动物:高剂量致精子异常/生育力下降)。

【儿童使用】安全性和有效性尚未明确,儿童不适用该药物。

【老年人使用】更易发生低血容量相关不良反应(如低血压)。起始/增量需谨慎,监测容量状态。

【肾功能损害】eGFR30~<60:限用100mg。

【肝功能损害】轻中度(Child-PughA/B):无需调整剂量。重度(Child-PughC):禁用(无研究数据)。

(五)药物过量

清除胃肠道未吸收药物,对症支持治疗。血液透析4小时仅清除微量,腹膜透析无效。

(六)有效期

36个月

(七)储存方法

室温储存

(八)药代动力学

口服生物利用度65%,食物不影响吸收;Tmax=1-2小时。表观分布容积83.5L,血浆蛋白结合率99%(主要为白蛋白)。

免责声明:本页面内容来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供持有医疗专业资质的人员用于医学药学研究参考,不构成任何治疗建议或药品推荐。所涉药品可能未在中国大陆获批上市,不适用于中国境内销售和使用。如需治疗,请咨询正规医疗机构。本站不提供药品销售或代购服务。

参考资料:日本药监局说明书更新于2020年11月,日本药监局说明书网址:https://www.pmda.go.jp/drugs/2022/P20220630001/400315000_22600AMX00744_B100_1.pdf

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