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德达博妥单抗用法用量

1.推荐剂量

剂量:6mg/kg(体重≥90kg者最大剂量540mg),每3周一次(21天/周期),静脉输注。

治疗持续时间:直至疾病进展或出现不可接受的不良反应。

2.预处理药物和辅助治疗

所有患者需接受以下预处理:

眼部护理:使用无防腐剂润滑滴眼液,每日至少4次;

含糖皮质激素漱口液:推荐地塞米松溶液,0.1mg/mL;

抗组胺药:如苯海拉明25–50mg,口服或静脉;

退热药:如对乙酰氨基酚650–1000mg;

止吐药:5-HT3拮抗剂或其他适当替代药物;

输注过程:首次输注90分钟,需观察1小时;若耐受,可于次次输注起缩短为30分钟,并观察30分钟。

3.不良反应剂量调整

首次剂量减少至4mg/kg,进一步降低为3mg/kg,最低耐受剂量后应永久停药;

特定毒性反应(如ILD、角膜溃疡、Grade≥3口腔炎、Grade3/4眼部反应或严重输液反应)需中止或永久停药。

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参考资料:FDA说明书更新于2025年1月17日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761394

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