吉瑞替尼(Gilteritinib)是治疗什么的药物？

吉瑞替尼(Gilteritinib)是一种用于治疗特定类型急性髓系白血病的靶向药物。

一、吉瑞替尼的适应症

1、适用疾病与患者群体

(1)、吉瑞替尼适用于治疗复发或难治性急性髓系白血病(AML)的成年患者。

(2)、其关键前提是患者必须携带FMS样酪氨酸激酶3(FLT3)突变。

(3)、该突变需通过经FDA批准的检测方法(如LeukoStratCDxFLT3突变检测)在血液或骨髓中确认。

2、治疗背景与目标

(1)、该药主要用于既往治疗后疾病复发或对初始治疗无反应的AML患者。

(2)、其治疗目标是诱导血液学缓解，使部分患者摆脱输血依赖，并延长缓解期。

二、吉瑞替尼的禁忌症及注意事项

1、用药绝对禁忌

对吉瑞替尼或制剂中任何辅料有超敏反应史的患者禁止使用。

2、需高度警惕的合并用药(禁忌同服药物)

(1)、强效CYP3A诱导剂：应避免与利福平等强效CYP3A及P-糖蛋白(P-gp)诱导剂同时使用，因其会显著降低吉瑞替尼的血药浓度，可能导致治疗失败。

(2)、作用于特定受体的药物：吉瑞替尼可能减弱某些作用于5HT2B受体或σ非特异性受体药物(如艾司西酞普兰、氟西汀、舍曲林)的疗效，应避免联用，除非必要。

3、饮食与生活方式注意事项

服药期间禁止饮用葡萄柚汁或食用葡萄柚，因其含有抑制CYP3A酶的成分，可能影响药物代谢。

三、吉瑞替尼的特殊人群用药

1、妊娠期与哺乳期女性

(1)、妊娠期：吉瑞替尼具有胚胎-胎儿毒性，可能导致胎儿伤害。

(2)、哺乳期：禁止哺乳。药物可能通过乳汁分泌并对婴儿造成严重不良反应，治疗期间及末次给药后至少2个月内不应母乳喂养。

2、育龄期男性

男性患者若有具生育潜力的女性伴侣，应在治疗期间及末次给药后至少4个月内采取有效避孕措施。

3、老年患者

(1)、临床研究中，41%的患者年龄在65岁及以上。

(2)、数据显示，老年患者(≥65岁)与年轻患者在有效性或安全性方面未观察到总体差异，因此用药无需特别调整剂量，但仍需密切监测。

4、肝肾功能不全

(1)、轻度至中度肝功能不全(Child-PughA级或B级)或轻度至中度肾功能不全(肌酐清除率30-80mL/min)患者无需调整剂量。

(2)、重度肝肾功能不全患者的数据未知，使用需谨慎。