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吉瑞替尼(Xospata)

别称富马酸吉列替尼、吉列替尼、吉特替尼、适加坦、gilteritinib

适应症适用于治疗成年患者经FDA批准检测发现FMS样酪氨酸激酶3(FLT3)突变的复发性或难治性急性髓细胞白血病(AML)。

  • 国内是否上市:
  • 是否进入医保:
  • 是否有仿制药:
  • 国内是否能买到:
温馨提示:外包装仅供参考,请在药师指导下购买和使用。药品信息仅供医学药学专业人士阅读

吉瑞替尼(Xospata)简介

吉瑞替尼于2018年11月28日获美国FDA批准上市,成为用于复发性或难治性急性髓系白血病(AML)患者群体的首个FLT3靶向制剂。

在中国,吉瑞替尼于2021年01月30日获得中国国家药监局(NMPA)的批准上市,目前尚未纳入医保范畴。

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说明书概括

吉瑞替尼通过抑制FLT3激酶的活性,阻断FLT3突变驱动的异常信号传导,从而发挥作用。目前吉瑞替尼已在全球多个国家和地区获得批准上市,为FLT3突变的AML患者提供了新的治疗选择。

(一) 适应症

适用于治疗成年患者经FDA批准检测发现FMS样酪氨酸激酶3(FLT3)突变的复发性或难治性急性髓细胞白血病(AML)。

(二) 推荐剂量

吉瑞替尼的推荐起始剂量为120mg,每日一次,可随餐或不随餐使用。在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下,建议用药治疗至少6个月,以便临床效果更好地发挥。

(三) 规格

老挝卢修斯:40mg*90片;孟加拉珠峰:40mg*90粒;老挝东盟:40mg*28粒,40mg*84粒

(四)有效期

48个月

(五) 储存条件

将吉瑞替尼片剂储存在20-25℃下,允许偏差在15-30℃之间,在分装前保存在原容器中,避光、防潮。

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