仑卡奈单抗(Leqembi)

仑卡奈单抗(Lecanemab)的原研公司为日本生物制药公司卫材，该药品的全球开发和监管提交由卫材主导，产品商业化和推广由卫材和美国生物制药公司渤健(Biogen)共同进行，其中卫材拥有最终决策权。 2024年1月9日，仑卡奈单抗注射液在国内获批上市，商品名为乐意保®，用于治疗由阿尔茨海默病引起的轻度认知障碍和阿尔茨海默病轻度痴呆。

仑卡奈单抗是一种针对早期阿尔茨海默病的单克隆抗体药物，主要通过清除大脑中β淀粉样蛋白沉积发挥作用。本文将依据相关资料，介绍该药物的适应症、用法用量、不良反应及注意事项，帮助读者全面了解其基本信息。

(一)主要成分

仑卡奈单抗的主要成分是一种人源化免疫球蛋白γ1(IgG1)单克隆抗体，针对聚集的可溶性和不溶性淀粉样蛋白β。

(二)适应人群

适用于治疗处于轻度认知障碍或轻度痴呆阶段的阿尔茨海默病成人患者。

(三)规格

规格：日本卫材/美国Biogen：500mg/5mL/瓶、200mg/2mL/瓶。

性状：外观为无菌、无防腐剂的溶液，颜色范围从无色到淡黄色，质地清澈至乳白。

(四)特殊人群用药

【孕妇】无人类数据，动物生殖毒性研究未开展。建议仅在潜在获益大于风险时使用。

【哺乳期女性】单抗药物可能微量进入乳汁，对婴儿影响未知。建议治疗期间暂停哺乳或基于临床需求权衡。

【儿童使用】安全性及有效性未建立。

【老年人使用】81%受试者≥65岁，安全性及疗效与年轻人群无差异。

【肝肾功能损害】未开展相关研究，但药物代谢不依赖肝肾，风险可能较低(说明书中尚未明确)。

(五)药物过量

未报告过量案例。若发生，需对症支持治疗(如抗过敏、监测ARIA)。

(六)有效期

24个月

(七)储存方法

未开封：2-8℃冷藏，避光保存，勿冷冻或摇晃。

配制后：立即使用，或冷藏/室温保存≤4小时。

(八)药物相互作用

抗血栓药物

抗凝剂(如华法林)或抗血小板药物(如阿司匹林)可能增加脑出血风险，需权衡利弊。

溶栓治疗

若患者出现局灶性神经症状(疑似ARIA-E)，需排除缺血性卒中后再考虑溶栓。

(九)药代动力学

稳态浓度：148mcg/mL(每2周给药)，71.2mcg/mL(每4周给药)。分布容积：3.24L(中央室)。