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仑卡奈单抗注意事项

发布时间:2025-09-26     文章编辑:药队长     推荐人数:

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仑卡奈单抗通过靶向淀粉样蛋白β(Aβ)来延缓疾病进展。其使用涉及严格的注意事项、特定的规格性状以及精确的用法用量。本文将从这三个方面展开,帮助患者更好地理解和管理该药物。

仑卡奈单抗注意事项

使用仑卡奈单抗需要多学科协作,从治疗前的评估到治疗过程中的监测,每一步都十分重要。以下是使用该药物时需特别注意的事项。

治疗前的评估

在启动治疗前,必须通过影像学或生物标志物检测确认患者存在淀粉样蛋白β病理。基线MRI检查是必要的,用于评估是否存在微出血或其他可能增加ARIA风险的影像学异常。对于正在接受抗血栓治疗的患者,需谨慎评估脑内出血风险。

治疗过程中的监测

治疗早期(前14周)需密切观察患者是否出现头痛、视觉障碍或行为改变等症状。一旦发现异常,应及时进行MRI检查,并根据结果决定是否调整治疗方案。对于携带ApoEε4纯合子的患者,ARIA风险较好增加,建议治疗前进行基因检测。

输注相关反应的防范

输注过程中可能出现发热、寒战或血压波动等反应。首次输注时需特别关注,必要时可预先使用抗组胺药或皮质类固醇以减轻症状。若发生严重反应,应暂停输注并采取相应处理措施。

仑卡奈单抗的使用需要团队协作和细致管理,通过充分沟通和严密监测,可以最大程度降低风险,提高治疗效果。

仑卡奈单抗规格性状

了解仑卡奈单抗的规格和性状是正确使用该药物的基础。

规格与包装

仑卡奈单抗提供两种规格:200mg/2ml和500mg/5ml。每瓶药物仅供单次使用,剩余部分需丢弃。

性状与成分

药物为无菌、无防腐剂的溶液,颜色从无色到淡黄色,质地清澈至乳白。每毫升含100mglecanemab-irmb,辅料包括精氨酸盐酸盐、组氨酸和聚山梨酯80等,pH值约为5.0。

贮存条件

未开封产品需在2°C至8°C下冷藏,避免光照和冷冻。稀释后的溶液可在相同温度下保存不超过4小时,或在室温(最高30°C)下保存不超过4小时。

仑卡奈单抗的规格和性状决定了其使用和贮存方式,严格遵守这些条件可以保证药物的有效性。

仑卡奈单抗用法用量

仑卡奈单抗的用法用量需根据患者的具体情况精确调整。

剂量与给药方案

推荐起始剂量为10mg/kg,每2周静脉输注一次,持续18个月。之后可根据临床情况调整为每4周一次。若漏服,应尽快补服下一次剂量。

配制与输注

给药前需将药物稀释于250mL0.9%生理盐水中,输注时间约为1小时。输注过程中需使用终末低蛋白结合性0.2微米滤器,并密切监测患者生命体征。

ARIA管理

ARIA是仑卡奈单抗的常见不良反应,分为ARIA-E(脑水肿型)和ARIA-H(含血黄素沉积型)。轻度无症状者可继续治疗,中重度或伴有症状者需暂停给药,待症状缓解后再决定是否恢复治疗。

仑卡奈单抗的用法用量需要个体化调整,通过规范操作和严密监测,可以优化治疗效果并减少不良反应的发生。

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参考资料:FDA说明书,FDA更新于2025年1月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761269

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