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国内外新药研发进展、临床试验结果、药品审批动态等重要信息。医药行业的创新技术,如基因测序、细胞治疗、人工智能等前沿领域。
2025年12月18日,海罗赛姆治疗学公司宣布,强生公司已获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,其含ENHANZE共制剂的RYBR EVANTFASPRO(阿米万他单抗与透明质酸酶...【详细】
文章编辑:药队长发布时间:2025-12-19推荐指数:102
2025年12月15日,斯普劳特制药公司今日宣布一项女性健康领域的里程碑事件:美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Addyi(flibanserin100毫克)用于治疗65岁以下女...【详细】
文章编辑:药队长发布时间:2025-12-16推荐指数:32
近日,赛尔群公司(Celltrion,Inc.)宣布,其参照Eylea(阿柏西普2mg)研发的生物类似药Eydenzelt,以瓶装和预充式注射器两种剂型,获得加拿大卫生部(HealthCanada)颁...【详细】
文章编辑:药队长发布时间:2025-12-01推荐指数:94
2025年11月25日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准度伐利尤单抗(商品名:英飞凡,阿斯利康公司)联合氟尿嘧啶、亚叶酸钙、奥沙利铂及多西他赛(FLOT化疗方...【详细】
文章编辑:药队长发布时间:2025-11-26推荐指数:137
2025年11月20日,英塔斯制药有限公司旗下专注于肿瘤学、免疫学和危重症治疗领域的专科药部门——阿克德生物制药公司今日宣布,美国食品药品监督管理...【详细】
文章编辑:药队长发布时间:2025-11-21推荐指数:135
欧洲药品管理局人用药品委员会(CHMP)已推荐批准他法西他单抗(Minjuvi)联合来那度胺(Revlimid)和利妥昔单抗(Rituxan),用于既往接受过至少1线全身治疗的复发或...【详细】
文章编辑:药队长发布时间:2025-11-18推荐指数:118
2025年10月16日,欧洲药品管理局(EMA)人用药品委员会(CHMP)通过积极意见,建议修改药物lisocabtagene maraleucel(商品名:Breyanzi)的上市许可条款。...【详细】
文章编辑:药队长发布时间:2025-11-13推荐指数:40
2025年11月3日,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准扩展RELiZORB的适用范围,如今可覆盖所有年龄段患者,包括新生儿和婴儿。RELiZORB是一款消化酶cartridge...【详细】
文章编辑:药队长发布时间:2025-11-05推荐指数:98
2025年9月23日,在法国11家癌症中心或医院开展的一项学术性、单臂II期ICARUS-BREAST01研究中,德帕瑞妥单抗(patritumab deruxtecan)对既往接受CDK4/6抑制剂和一线化...【详细】
文章编辑:药队长发布时间:2025-09-26推荐指数:18
2025年10月13日,艾伯维公司宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准其补充新药申请(sNDA),更新乌帕替尼(RINVOQ,通用名:upadacitinib)的适应症说明,将其...【详细】
文章编辑:药队长发布时间:2025-09-26推荐指数:18
2025年10月17日,安进公司与阿斯利康公司宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准特泽鲁单抗,用于12岁及以上成人和儿童患者中“控制不佳的伴鼻息...【详细】
文章编辑:药队长发布时间:2025-09-26推荐指数:20
2025年10月21日,Immusoft公司宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已授予其核心在研疗法ISP-001快速通道资格,该疗法用于治疗黏多糖贮积症I型(MPSI型)—...【详细】
文章编辑:药队长发布时间:2025-09-26推荐指数:44
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