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戊二酸钙三钠盐注射液(Ditripentat-Heyl Amp.)

别称

三钠钙五乙酸盐注射液、Pentetate calcium trisodium injection、喷替酸钙三钠、DTPA 钙盐、Ca-DTPA

适应症

用于已知或疑似体内污染钚(Plutonium)、镅(Americium)或锔(Curium)等超铀元素的个体。【详情免费咨询】

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戊二酸钙三钠盐注射液(Ditripentat-Heyl Amp.)简介

戊二酸钙三钠盐注射液由德国Heyl公司研发,最早在欧洲上市,用于螯合钚、镅、锔等放射性元素,帮助加速体内排出。其疗效在多起核事故应对中得到验证,曾因在国际辐射紧急事件中的使用而登上医疗新闻报道。 该药为国际认可的放射性核素螯合剂,在多国获批上市,并被纳入应急储备。研究显示,其可显著提高污染元素的排泄率。多家外媒曾报道其在核事故救治中的关键作用,提升了公众对辐射防护药物的关注。

说明书概括

戊二酸钙三钠盐注射液是一种专门用于螯合并加速排出体内钚、镅、锔等放射性元素的药物,常用于辐射紧急事件的医疗处置。本文详细介绍其适应症、用法用量、不良反应及注意事项,帮助读者全面了解有效使用方法。

(一)主要成分

戊二酸钙三钠(Pentetate Calcium Trisodium)

(二)适应人群

适用于各年龄段(含儿童)已知或疑似上述超铀元素污染的个体;雾化吸入法在儿童安全性和有效性未确立。

(三)规格和性状

规格:注射剂,1000mg/5mL*5支/盒;

性状:每支5mL单次用无色安瓿,含戊二酸钙三钠1000mg(200mg/mL),澄清无色溶液,pH7.3–8.3,高渗(1260mOsmol/kg)。

(四)特殊人群用药

【孕妇】动物试验提示致畸风险,孕期优先用Zn-DTPA,仅在高污染且首24小时内可考虑单次Ca-DTPA,需补充锌制剂。

【哺乳期女性】因放射性核素可经乳汁排出,污染期间禁忌哺乳。

【具有生殖潜力的男性和女性】尚未明确影响,长期治疗需监测微量元素及生殖功能指标。

【儿童】静脉给药剂量按体重计算,雾化吸入安全性和有效性未确立。

【老年人】无特别剂量调整建议。

【肾功能损害】无需调整剂量,但清除速率可能降低,必要时可透析。

【肝功能损害】尚无明确研究数据。

(五)药物过量

严重血色病患者长期大剂量肌注可致死亡。过量可能增加微量元素耗竭风险及肾、肝损伤。

(六)有效期

60个月

(七)储存方法

15–30℃保存。使用前检查有无异色或颗粒,若有可用无菌滤器过滤。

(八)药代动力学

静脉给药后迅速分布于细胞外液,通过肾小球滤过排泄,24小时内尿中排出>99%。口服吸收差(约5%)。肺吸收率约20%。不蓄积于器官,代谢极少。可结合体内锌、镁、锰,长期使用会引起其缺乏。

免责声明:本页面内容来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供持有医疗专业资质的人员用于医学药学研究参考,不构成任何治疗建议或药品推荐。所涉药品可能未在中国大陆获批上市,不适用于中国境内销售和使用。如需治疗,请咨询正规医疗机构。本站不提供药品销售或代购服务。

参考资料:FDA说明书更新于2013年3月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo= 021749

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