泽尼达妥单抗用法用量

1.患者选择

经FDA批准的检测确认肿瘤组织HER2阳性(IHC3+)。

2.预给药处理

每次给药前30-60分钟预服药物以降低输注反应风险，对乙酰氨基酚+抗组胺药(如苯海拉明)+皮质类固醇(如氢化可的松)。

3.推荐剂量

剂量：20mg/kg，静脉输注，每2周一次，直至疾病进展或不可耐受毒性。

漏用剂量：尽快补用，调整给药计划维持2周间隔。

4.不良反应剂量调整

首次剂量降低，15mg/kg(无法耐受则永久停药)。

(1)左心室功能障碍(LVD)

LVEF较基线绝对下降≥16%或LVEF≤50%且较基线下降≥10%：暂停给药≥4周，4周内复查LVEF；若恢复至正常范围且较基线下降≤15%，可在4-8周内恢复给药；未恢复则永久停药。

确诊症状性充血性心力衰竭,，则永久停药。

(2)输注相关反应(IRR)

轻度(1级)：输注速率降低50%，后续输注逐步恢复。

中度(2级)：立即停止输注，症状缓解后以原速率50%恢复，后续逐步调整。

重度(3级)：立即停止且当周期不再重启，后续输注速率降至50%；复发则永久停药。

危及生命(4级)：立即永久停药。

(3)腹泻

重度(3级)：暂停至改善至≤1级，后续按15mg/kg减量；复发或持续>3天则永久停药。

危及生命(4级)：永久停药。

(4)其他不良反应

重度(3级)：暂停至≤1级，后续可减量至15mg/kg；

危及生命(4级)：永久停药(电解质失衡3天内纠正者可恢复原剂量)。

5.配置与给药

(1)配置

300mg冻干粉以5.7mL无菌注射用水复溶(终浓度50mg/mL)，轻柔旋转溶解，避免振摇。

复溶后溶液，无色至淡黄色，澄清至轻微乳光，无可见颗粒。室温(18–24°C)或冷藏(2–8°C)≤4小时。

(2)稀释

用0.9%氯化钠或5%葡萄糖稀释至终浓度0.4–6mg/mL。

保存方法，室温≤12小时或冷藏≤24小时(含复溶时间)。

(3)给药

经0.2/0.22μm过滤器静脉输注，禁止静脉推注或与其他药物共用管路。

(4)输注时长

首次和第二次输注：输注时长为120–150分钟；无特殊要求。

第三次和第四次输注：输注时长为90分钟；前次输注耐受良好。

后续输注(第五次及之后)：输注时长为60分钟；需前次输注耐受良好。