泽尼达妥单抗(Ziihera)临床应用与患者管理指南‌

泽尼达妥单抗(Ziihera)是一种针对HER2阳性胆道癌的靶向药物，正确掌握其用法用量、注意事项及健康管理方法，对治疗效果和患者生活质量至关重要。

一、泽尼达妥单抗(Ziihera)用法用量规范‌

1.适用人群选择‌

需通过FDA批准的检测确认肿瘤组织HER2阳性(IHC3+)，适用于既往接受过治疗、不可切除或转移性胆道癌成年患者。

2.给药方案‌

(1)推荐剂量为20mg/kg，每2周静脉输注一次，直至疾病进展或出现不可耐受毒性。

(2)若错过计划剂量需尽快补用，并调整时间以维持2周间隔。

3.剂量调整原则‌

出现左心室功能障碍、输注反应等不良事件时，需根据严重程度调整剂量(如降至15mg/kg)或永久停药。

二、泽尼达妥单抗(Ziihera)用药注意事项‌

1.胚胎-胎儿毒性风险‌

(1)妊娠期使用可能导致胎儿损害。

(2)用药前需验证育龄期女性妊娠状态，治疗期间及末次给药后4个月内需采取有效避孕措施。

2.心脏功能监测‌

(1)4.3%患者出现左心室射血分数下降。

(2)治疗前及期间需定期评估心功能，严重左心室功能障碍需永久停药。

3.输注反应管理‌

(1)31%患者发生输注反应，其中0.4%为3级。

(2)每次给药前30-60分钟需预服对乙酰氨基酚、抗组胺药及皮质类固醇。

(3)出现严重反应需立即停止输注并对症处理。

4.腹泻与肺炎防控‌

(1)48%患者出现腹泻，6%为3级。

(2)需及时进行抗腹泻治疗并根据严重程度调整用药。

(3)确诊≥2级肺炎需暂停给药直至症状缓解。

三、泽尼达妥单抗(Ziihera)患者健康生活方式‌

1.治疗期自我监测‌

(1)心脏症状预警‌：关注气短、水肿、心悸等症状，及时上报。

(2)腹泻管理‌：遵医嘱使用止泻药，持续腹泻需医疗干预。

(3)输注反应识别‌：出现寒战、发热、皮疹等立即告知医护团队。

2.生育与哺乳规划‌

育龄期患者需严格避孕至末次用药后4个月。哺乳期建议暂停母乳喂养。

3.综合健康支持‌

(1)保持均衡营养，应对食欲下降(16%患者发生)。

(2)适当休息与轻度活动，缓解疲劳(24%患者出现)。

(3)定期复查血常规、肝肾功能等实验室指标。

4.长期随访要点‌

(1)中位治疗时长5.6个月，部分患者需持续治疗超1年。

(2)需建立不良反应记录档案，包括腹部疼痛(29%)、皮疹(19%)等常见症状的发作频率与应对措施。