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泽尼达妥单抗注意事项

1.胚胎-胎儿毒性

妊娠期使用可致胎儿损害,治疗前需确认育龄女性妊娠状态。育龄女性治疗期间及末次给药后4个月内需有效避孕。

2.左心室功能障碍

治疗前及期间定期监测LVEF,基线LVEF<50%者安全性未确立。

3.输注相关反应(IRR)

首次给药发生率高(28%),需预给药并备急救设备。

4.腹泻

部分患者发生腹泻,少部分患者为重度;需及时抗腹泻治疗并排除其他病因。

5.间质性肺病(ILD)

≥2级确诊肺炎需永久停药。

免责声明:本页面内容来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供持有医疗专业资质的人员用于医学药学研究参考,不构成任何治疗建议或药品推荐。所涉药品可能未在中国大陆获批上市,不适用于中国境内销售和使用。如需治疗,请咨询正规医疗机构。本站不提供药品销售或代购服务。

参考资料:FDA说明书更新于2024年11月20日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=761416

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