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维甲酸胶囊副作用

严重与重要风险

胚胎/胎儿毒性

需告知孕妇维甲酸胶囊对胎儿的潜在风险;有生殖潜力的女性在开始使用维甲酸胶囊前,必须确认妊娠检测结果为阴性,且在治疗期间及末次给药后1个月内,需采用两种有效的避孕措施;有生殖潜力女性伴侣的男性,在治疗期间及末次给药后1周内,需使用有效的避孕措施。

分化综合征

可危及生命,常见于治疗首月,出现发热、气促、体重增加、渗出性胸/心包积液、影像学肺浸润、低血压、少尿、器官功能衰竭等时,应立即静脉注射地塞米松10mg,每12小时一次,并进行血流动力学监护;中重度病例可暂缓药物,直至症状缓解。

快速进展性白细胞增多

可合并生命危险并发症;必要时与细胞毒化疗(如蒽环类或羟基脲)联合。

颅内高压

尤其见于儿科;出现视乳头水肿、剧烈头痛、恶心/呕吐、视物异常时应评估,必要时减量、停药。

血脂异常、肝毒性、血栓事件(动静脉)

分别需监测空腹血脂、肝功能;合并抗纤溶药时血栓风险上升。

常见不良反应(≥30%)

头痛、发热、皮肤/黏膜干燥、骨痛、乏力、畏寒、上呼吸道症状、气促、出血、感染、恶心/呕吐、皮疹、外周水肿、白细胞增多、胸部不适、腹痛、胃肠道出血等。

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参考资料:FDA说明书更新于2024年10月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=020438

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