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维甲酸胶囊(Tretinoin)的常见副作用

发布时间:2025-09-26     文章编辑:药队长     推荐人数:

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维甲酸胶囊(Tretinoin)作为治疗急性早幼粒细胞白血病(APL)的特效药物,其临床应用需特别关注药物副作用管理。

一、维甲酸胶囊(Tretinoin)的常见副作用

1、高发不良反应(≥30%)‌

(1)、全身症状‌:头痛(86%)、发热(83%)、乏力(66%)、寒战(63%)

(2)、皮肤黏膜‌:干燥(77%)、皮疹(54%)、瘙痒(20%)

(3)、呼吸系统‌:上呼吸道症状(63%)、呼吸困难(60%)

(4)、消化系统‌:恶心呕吐(57%)、腹痛(31%)、腹泻(23%)

2、严重不良反应‌

(1)、分化综合征‌(26%):表现为发热、呼吸困难、体重增加等

(2)、白细胞增多‌(40%):可能危及生命

(3)、颅内高压‌:儿童更易发生,症状包括头痛、视觉障碍

(4)、血栓栓塞‌:包括心肌梗死、脑卒中等

3、实验室异常‌

(1)、高胆固醇血症/高甘油三酯血症(60%)

(2)、肝酶升高(50-60%)

(3)、白细胞计数升高(49%)

二、维甲酸胶囊(Tretinoin)副作用缓解与管理方法

1、分化综合征应对‌

(1)、立即静脉给予地塞米松10mg每12小时

(2)、加强血流动力学监测

(3)、中重度病例考虑暂停用药

2、白细胞增多处理‌

(1)、联合使用细胞减灭化疗(如蒽环类药物)

(2)、密切监测白细胞计数变化

3、颅内高压管理‌

(1)、儿童患者需进行腰椎穿刺减压

(2)、出现头痛时使用镇痛药物

(3)、考虑减量或中断治疗

4、其他症状缓解‌

(1)、皮肤干燥‌:使用无刺激性保湿剂

(2)、恶心呕吐‌:分次随餐服药,必要时使用止吐药

(3)、血脂异常‌:调整饮食结构,限制脂肪摄入

5、用药注意事项‌

(1)、避免同时使用维生素A补充剂

(2)、慎用强效CYP3A抑制剂/诱导剂

(3)、治疗期间严格避孕

三、维甲酸胶囊(Tretinoin)药物储存与环境要求

1、储存条件‌

(1)、温度:20°C-25°C(68°F-77°F),允许短时间15°C-30°C(59°F-86°F)

(2)、避光保存,保持瓶盖紧闭

2、使用注意事项‌

(1)、胶囊应整粒吞服,不可咀嚼或打开

(2)、漏服处理:距下次服药不足10小时则跳过

(3)、呕吐后不需补服,按原计划服用下一剂

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参考资料:FDA说明书更新于2024年10月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=020438

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