维甲酸胶囊(Tretinoin)常见副作用类型及发生率‌

维甲酸胶囊(Tretinoin)作为急性早幼粒细胞白血病的重要治疗药物，在发挥显著疗效的同时可能引发一系列副作用。

一、维甲酸胶囊(Tretinoin)常见副作用类型及发生率‌

1、高发不良反应(≥30%)‌

(1)、头痛(86%)、发热(83%)、皮肤黏膜干燥(77%)、骨痛(77%)、乏力(66%)、寒战(63%)、上呼吸道疾病(63%)、呼吸困难(60%)、出血(60%)、感染(58%)、恶心呕吐(57%)、皮疹(54%)、外周性水肿(52%)、白细胞增多(49%)等构成核心不良反应谱。

(2)、这些反应主要涉及神经系统、全身性反应、呼吸系统和皮肤组织。

2、中等发生率反应(10%-30%)‌

(1)、神经系统：头晕(20%)、感觉异常(17%)、焦虑(17%)、失眠(14%)、抑郁(14%)、意识错乱(11%)

(2)、血管系统：胃肠道出血(34%)、潮红(23%)、低血压(14%)、高血压(11%)、静脉炎(11%)

(3)、眼部异常：视力障碍(17%)、眼部疾病(17%)

(4)、肾功能损害：肾功能不全(11%)

二、维甲酸胶囊(Tretinoin)严重不良反应管理策略‌

1、分化综合征(26%)‌

(1)、作为最危急的并发症，表现为发热、呼吸困难、急性呼吸窘迫、体重增加、肺浸润、浆膜腔积液等。

(2)、一经发现需立即给予地塞米松10mg静脉注射(每12小时一次)，直至症状完全缓解至少3天，并实施血流动力学监测。

(3)、中重度病例需暂停维甲酸治疗。

2、白细胞增多(40%)‌

(1)、快速演进的白细胞增多可能危及生命，特别是基线白细胞计数>5×10/L患者风险更高。

(2)、建议根据临床指征联用细胞减灭化疗(包括蒽环类药物或羟基脲)。

3、颅内高压‌

(1)、尤其在儿科患者中需警惕，早期症状包括视乳头水肿、头痛、恶心呕吐和视力障碍。

(2)、需进行神经系统评估，根据严重程度考虑中断治疗、剂量调整或停药。

三、维甲酸胶囊(Tretinoin)系统性副作用缓解方案‌

1、血脂异常管理‌

(1)、60%患者可能出现高胆固醇血症和/或高甘油三酯血症。

(2)、需基线及治疗期间定期监测空腹血脂指标，这些变化在治疗结束后可能逆转。

2、肝毒性应对‌

(1)、50%-60%患者出现肝功能检查结果升高。

(2)、建议基线及治疗期间定期监测，若肝酶升高超过正常值上限5倍，应暂停用药直至恢复。

3、血栓栓塞事件防治‌

(1)、静动脉血栓事件可能发生于治疗首月。

(2)、避免与抗纤维蛋白溶解剂(如氨甲环酸、氨基己酸或抑肽酶)联用。

四、维甲酸胶囊(Tretinoin)药品储存与稳定性保障‌

1、储存条件‌

应在20°C至25°C(68°F至77°F)条件下保存，允许在15°C至30°C(59°F至86°F)范围内短暂波动。

2、防护要求‌

(1)、始终保持瓶盖紧闭状态，严格避光保存。

(2)、药品以100粒瓶装形式供应，配备儿童安全瓶盖。

3、给药注意事项‌

(1)、胶囊需整粒随水吞服，禁止咀嚼、溶解或打开。

(2)、建议固定时间随餐服用，若漏服且距下次给药超过10小时可补服，呕吐后无需追加剂量。