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发布时间:2025-01-22 15:16:25 文章来源:药队长 推荐人数:138
2024年12月13日(环球新闻网)- Checkpoint Therapeutics,Inc .(“check point”)宣布美国美国食品药品监督管理局(“FDA”)已批准UNLOXCYT(cosibelimab-ipdl)用于治疗患有转移性皮肤鳞状细胞病变(“cSCC”)或局部晚期cSCC的成年人,这些人不适合进行治愈性手术或治愈性放疗。UNLOXCYT是第一个也是唯一一个程序性死亡配体-1(“PD-L1”)阻断抗体,获得FDA对此适应症的上市批准。
皮肤鳞状细胞病变(“cSCC”)是美国第二常见的皮肤病变类型,根据皮肤病变基金会的估计,其年发病率约为180万例。cSCC的重要危险因素包括慢性紫外线暴露和免疫抑制状况。虽然大多数病例是适于治愈性切除的局部病变,但是每年大约有40,000个病例发展为晚期,并且在美国估计有15,000人死于该疾病。除了是一种威胁生命的疾病之外,cSCC还导致显著的功能性疾病和美容畸形,这是由于病变通常发生在头和颈部区域,并侵入血管、神经和重要器官如眼睛或耳朵。在晚期cSCC的治疗中,免疫抑制人群尤其是一个具有挑战性的目标,因为患者患有更具侵袭性的疾病,并且具有因检查点抑制剂治疗而产生免疫相关毒性的更高风险。
UNLOXCYT是一种人免疫球蛋白G1(“IgG 1”)单克隆抗体,它结合PD-L1并阻断PD-L1与其T细胞受体PD-1和B7.1之间的相互作用。这种相互作用释放了PD-L1对抗病变免疫反应的抑制作用。UNLOXCYT也被证明会诱发ADCC。
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