UNLOXCYT(Cosibelimab)美国获批治疗皮肤鳞状细胞病变(SCC)

2024年12月13日(环球新闻网)- Checkpoint Therapeutics，Inc .(“check point”)宣布美国美国食品药品监督管理局(“FDA”)已批准UNLOXCYT(cosibelimab-ipdl)用于治疗患有转移性皮肤鳞状细胞病变(“cSCC”)或局部晚期cSCC的成年人，这些人不适合进行治愈性手术或治愈性放疗。UNLOXCYT是第一个也是唯一一个程序性死亡配体-1(“PD-L1”)阻断抗体，获得FDA对此适应症的上市批准。

关于皮肤鳞状细胞病变

皮肤鳞状细胞病变(“cSCC”)是美国第二常见的皮肤病变类型，根据皮肤病变基金会的估计，其年发病率约为180万例。cSCC的重要危险因素包括慢性紫外线暴露和免疫抑制状况。虽然大多数病例是适于治愈性切除的局部病变，但是每年大约有40，000个病例发展为晚期，并且在美国估计有15，000人死于该疾病。除了是一种威胁生命的疾病之外，cSCC还导致显著的功能性疾病和美容畸形，这是由于病变通常发生在头和颈部区域，并侵入血管、神经和重要器官如眼睛或耳朵。在晚期cSCC的治疗中，免疫抑制人群尤其是一个具有挑战性的目标，因为患者患有更具侵袭性的疾病，并且具有因检查点抑制剂治疗而产生免疫相关毒性的更高风险。

关于UNLOXCYT(cosibelimab-ipdl)

UNLOXCYT是一种人免疫球蛋白G1(“IgG 1”)单克隆抗体，它结合PD-L1并阻断PD-L1与其T细胞受体PD-1和B7.1之间的相互作用。这种相互作用释放了PD-L1对抗病变免疫反应的抑制作用。UNLOXCYT也被证明会诱发ADCC。