拉布立酶(fasturtec)是什么药？

但作为一款重组的尿酸氧化酶的拉布立酶(fasturtec)其在肿瘤的治疗相关的高尿酸的血症的管理中就具有了独特的作用。

一、拉布立酶(fasturtec)药物基本信息‌

1、药理作用机制‌

(1)、拉布立酶是一种重组尿酸氧化酶，能够催化难溶性尿酸氧化为无活性且溶解度更高的代谢物尿囊素。

(2)、该酶来源于黄曲霉菌株，通过基因修饰的酿酒酵母生产。

2、拉布立酶(fasturtec)适应症范围‌

(1)、适用于白血病、淋巴瘤和实体瘤恶性肿瘤的成人和儿科患者，在接受预计会导致肿瘤溶解及随后血浆尿酸升高的抗癌治疗时，用于血浆尿酸水平的初始管理。

(2)、使用限制：仅适用于单次疗程治疗。

二、拉布立酶(fasturtec)特殊人群用药规范‌

1、妊娠期患者‌

基于动物研究发现，拉布立酶可能对胎儿造成伤害，需要谨慎使用。

2、哺乳期患者‌

由于可能对母乳喂养儿童产生严重不良反应，建议在拉布立酶治疗期间及末次给药后2周内不进行母乳喂养。

3、儿科患者‌

(1)、安全性和有效性已在1个月至17岁的儿科患者中确立。

(2)、在0至6个月的患者数量不足(n=7)，无法确定其反应是否与较大儿童不同。

(3)、2岁以下儿童尿酸达标率较低(83%)，需加强监测。

4、老年患者‌

(1)、在临床研究中，接受拉布立酶治疗的成年患者(n=434)中，30%为65岁及以上，8%为75岁及以上。

(2)、在药代动力学、安全性和有效性方面，老年患者和年轻患者之间未观察到总体差异。

三、拉布立酶(fasturtec)、临床使用注意事项‌

1、禁忌症管理‌

(1)、禁止用于对拉布立酶有过敏史、严重超敏反应、溶血反应或高铁血红蛋白症的患者。

(2)、葡萄糖-6-磷酸脱氢酶(G6PD)缺乏症患者禁用。

2、免疫原性特征‌

(1)、与所有治疗性蛋白质一样，存在免疫原性潜力。

(2)、拉布立酶可引发与拉布立酶结合并在某些情况下在体外抑制拉布立酶活性的抗产品抗体。

3、过量处理方案‌

(1)、在报告的6例过量用药病例中，5例未报告不良事件;第6例(单次剂量1.3mg/kg)的非严重不良事件包括血钾和血白蛋白水平降低，以及二氧化碳、血乳酸脱氢酶、血尿素、血磷、血钠和血碱性磷酸酶水平升高。

(2)、应监测接受过量的患者，并在需要时启动支持措施。