维甲酸胶囊(Tretinoin)是什么药

维甲酸胶囊(Tretinoin)作为全反式维甲酸口服制剂，是急性早幼粒细胞白血病(APL)诱导缓解的关键药物。

一、维甲酸胶囊(Tretinoin)药物基本信息‌

1、药物分类

维甲酸胶囊属于维甲酸类药物，化学名称为全反式维甲酸。

2、药理作用机制‌

(1)、维甲酸在体外和体内均可诱导APL细胞分化并减少增殖。

(2)、治疗可使原始早幼粒细胞成熟，随后在获得完全缓解的患者中通过正常多克隆造血细胞重建骨髓和外周血，但其在APL中的确切作用机制尚不完全明确。

二、维甲酸胶囊(Tretinoin)特殊人群用药指南‌

1、妊娠期女性‌

(1)、维甲酸具有胚胎-胎儿毒性，可能导致胚胎-胎儿丢失和畸形。

(2)、建议有生育能力的女性在开始治疗前确认妊娠试验阴性，并在治疗期间及末次给药后1个月内采用两种有效避孕措施。

2、哺乳期女性‌

(1)、目前尚无维甲酸在人乳中存在的数据。

(2)、建议女性在VESANOID治疗期间及末次给药后1周内避免母乳喂养。

3、儿科患者(≥1岁)‌

(1)、维甲酸在1岁及以上儿科患者中的安全性和有效性已确立。

(2)、儿童患者的最高耐受剂量低于成人，可能经历严重头痛和颅内高压，需进行镇痛治疗和腰椎穿刺管理。

1岁以下患者的安全性和有效性尚未确立。

4、老年患者(≥60岁)‌

在临床研究中21%患者年龄≥60岁。这些患者与年轻患者之间未观察到安全性或有效性的总体差异。

5、肝肾功能不全者‌

(1)、轻至重度肝损害患者无需调整剂量。

(2)、肾功能损害患者(包括接受血液透析者)也无需剂量调整。

三、维甲酸胶囊(Tretinoin)药物相互作用详解‌

1、CYP3A抑制剂与诱导剂‌

(1)、强效CYP3A抑制剂：与酮康唑等强效CYP3A抑制剂合用可增加维甲酸血药浓度，从而增加不良反应风险。

(2)、强效CYP3A诱导剂：可能降低维甲酸血药浓度，从而降低其疗效。

(3)、建议避免与强效和中度CYP3A抑制剂合用，如必须合用时需加强对不良反应的监测。

2、导致颅内高压的药物‌

四环素类等可导致颅内高压的产品与维甲酸合用可能增加风险，建议避免同时使用。

3、维生素A制剂‌

与维生素A合用可能导致维生素A相关不良反应，应避免同时使用。

4、抗纤溶药物‌

氨甲环酸、氨基己酸或抑肽酶等抗纤溶药物与维甲酸合用可能增加血栓并发症风险，禁止联合使用。

5、其他注意事项‌

(1)、食物可增加维甲酸类药物的吸收。

(2)、服药方法：应整粒随水吞服，禁止咀嚼、溶解或打开胶囊。

(3)、建议固定时间随餐服用以保持血药浓度稳定。

(4)、若漏服且距下次给药超过10小时可补服。