Ascletis完成美国临床研究所有参与者给药，评估ASC47与司美格鲁肽联合治疗肥胖症

香港，2025年7月14日 /美通社/ —— Ascletis Pharma Inc.(宣布，其在美国开展的一项随机、双盲、安慰剂对照研究(ASC47-103研究，NCT06972992)已顺利完成所有28例参与者的给药。该研究旨在评估在无2型糖尿病的肥胖症参与者中，单次给予超长效皮下注射(SQ)ASC47联合司美格鲁肽29天时的安全性、耐受性和初步疗效。

ASC47-103研究于2025年5月启动，在不到两个月的时间内成功招募了所有28例参与者。该研究在美国进行，分为三个队列，分别接受单次递增剂量(10毫克、30毫克和60毫克)的ASC47或等体积安慰剂，同时每个队列的参与者还接受四次司美格鲁肽(每次0.5毫克，每周一次)的给药。

ASC47是Ascletis自主研发的脂肪靶向、超长效皮下注射甲状腺激素受体β(THRβ)选择性小分子激动剂。ASC47具有独特且差异化的特性，能够实现脂肪靶向，从而在脂肪组织中产生剂量依赖性的高药物浓度。

在饮食诱导肥胖(DIO)小鼠模型中，ASC47在脂肪组织中的高药物浓度相较于司美格鲁肽和替尔泊肽，显示出更显著的脂肪质量减少(分别为63.5% vs 39.6%，p=0.007和68.0% vs 50.4%，p=0.01)。在另一项头对头DIO小鼠模型研究中，低剂量ASC47联合司美格鲁肽相较于司美格鲁肽单药治疗，显示出56.7%的更大体重减轻幅度，同时保留肌肉。

Ascletis Pharma Inc.是一家全面整合的生物技术公司，专注于开发和商业化潜在的最佳同类和首创治疗药物，以治疗代谢性疾病。利用公司自主开发的基于人工智能辅助的结构药物发现(AISBDD)平台和超长效平台(ULAP)，Ascletis已自主研发了多种药物候选产品，包括其主要项目ASC30——一种小分子胰高血糖素样肽-1受体(GLP-1R)激动剂，目前正在开发为每日一次口服片和每月一次皮下注射剂，用于体重管理。Ascletis在香港证券交易所上市(1672.HK)。