氢溴酸右美沙芬/硫酸奎尼丁复合胶囊(Nuedexta)

氢溴酸右美沙芬/硫酸奎尼丁复合胶囊(Nuedexta)的原研公司为美国Avanir Pharmaceuticals(Avanir)制药公司。氢溴酸右美沙芬/硫酸奎尼丁复合胶囊在国际上已获得多个国家的批准，并被广泛应用于假性延髓情绪(PBA)的治疗中。 该药物于2010年10月29日获得美国食品药品监督管理局(FDA)的上市批准，并在一些欧洲国家和其他地区也获得了批准。目前，氢溴酸右美沙芬/硫酸奎尼丁复合胶囊在中国尚未上市。

氢溴酸右美沙芬/硫酸奎尼丁复合胶囊是一种用于治疗PBA的药物。本文将提供详细的说明书信息，包括适应症、用法用量、不良反应及注意事项，帮助患者正确使用。

(一)主要成分

氢溴酸右美沙芬和硫酸奎尼丁

(二)适应人群

本药适用于18岁及以上的成人患者，主要针对诊断为PBA的神经系统疾病患者。

(三)规格

剂型：胶囊(明胶包衣)，通用名称：右美沙芬氢溴酸盐20mg及奎尼丁硫酸盐10mg。

(四)特殊人群用药

【孕妇】目前资料中未提供充分的安全性数据，服用前应权衡潜在风险与收益，建议在医生指导下使用。

【哺乳期女性】哺乳期妇女服药可能通过乳汁传递药物，具体风险尚未明确，临床上应谨慎。

【具有生殖潜力的男性和女性】有关生殖安全性的数据不足，建议在生育计划及风险评估后使用。

【儿童使用】本药未获批准用于18岁以下儿童；儿童使用禁忌。

【老年人使用】老年患者可能伴有多种合并症及器官功能减退，需酌情调整剂量并加强监测；说明书中尚未明确。

【肾功能损害】目前缺乏充分的数据指导，使用时需慎重考虑可能的药物蓄积及不良反应。

【肝功能损害】肝功能不全可能影响药物代谢，使用时建议低剂量起始并密切监测。

(五)药物过量

若服用超量，可能出现下列症状：神经系统：严重头晕、意识混乱、复视；耳部：耳鸣、听力下降；消化系统：呕吐；心血管系统：心率过快或不规则、心脏衰弱；呼吸系统：呼吸浅快或衰弱；可能出现抽搐。

在疑似药物过量情况下，应立即寻求急诊救治或拨打急救电话。

(六)有效期

24个月

(七)储存方法

请置于室温(15～30℃)下，远离湿气、直射阳光及高温环境。请将本药存放在儿童不易接触之处。

(八)药物相互作用

本药中的右美沙芬与奎尼丁均可能与其他药物发生相互作用：

与用于感染、哮喘、心血管疾病、高血压、抑郁、精神疾病、肿瘤、疟疾或HIV的药物合用时，可能增加心脏不良反应的风险；

与刺激性药物、阿片类药物、某些草药以及治疗帕金森病、偏头痛、恶心及呕吐的药物合用时，应密切监控血药浓度及不良反应；

同时服用奎尼丁、奎宁或美氟喹的患者，存在加重心律失常及其他严重不良反应的风险。

具体药物相互作用详见临床用药指导，部分内容说明书中尚未明确。

(九)药代动力学

右美沙芬主要经CYP2D6代谢，而奎尼丁主要通过CYP3A4代谢。右美沙芬在合用奎尼丁后血药浓度显著升高(约20倍增加)，右美沙芬和其活性代谢产物的半衰期分别约为13小时左右，而奎尼丁约为7小时。