快讯 | 来凯LAE102肥胖适应症新药临床试验获FDA批准

2024年4月15日，处于临床阶段的生物医药科技公司来凯医药(股份代码：2105.HK)宣布，他们自主研发的LAE102(ActRIIA单克隆抗体)已经获得美国食品和药品管理局(FDA)的新药临床试验(IND)批准，用于治疗肥胖症患者。

吕向阳博士，来凯医药董事会主席兼CEO表示：“很高兴LAE102能够顺利获得FDA的IND批准。根据预测，到2030年全球肥胖症患者人数将高达12亿。在阻断Activin-ActRII通路这一特定领域，来凯团队积累了丰富的经验及深厚的专业知识，我们将尽快启动LAE102临床试验流程，同时开发更多的候选药物，为迫切需要新型治疗选择的肥胖和肌肉萎缩等疾病患者提供精准治疗。”

2024年第一季度，来凯医药还向中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)提交了LAE102应用于肥胖适应症的IND申请，并获得受理。

关于LAE102，它是来凯医药自主研发的一种单克隆抗体，针对参与调控肌肉再生和脂代谢的新靶点ActRIIA。在临床前研究中，LAE102已显示出增加肌肉并减少脂肪的效果。与GLP-1受体激动剂联用，可进一步减少脂肪，并显著降低GLP-1受体激动剂导致的肌肉流失，使LAE102成为一种高质量体重控制候选药物，在减脂的同时保持肌肉质量。

阻断Activin-ActRII通路可促进肌肉再生和减少脂肪。为最大限度地发挥靶向ActRII受体的药用价值，来凯医药正在开发更多的候选药物——LAE103是ActRIIB选择性抗体，LAE123是ActRIIA/IIB双靶点抑制剂，这两款抗体均为公司自主研发，用于肌肉再生及与之相关的疾病适应症。