凡德他尼(Vandetanib)适应症与关键用药安全信息‌

凡德他尼(Vandetanib)是一种激酶抑制剂，用于治疗特定类型的甲状腺髓样癌。

一、适应症‌

1、凡德他尼适用于治疗‌症状性或进展性的、不可切除的局部晚期或转移性甲状腺髓样癌‌患者。

2、具体来说，它是为那些已经出现疾病相关症状(如肿瘤引起的疼痛、压迫感等)或者肿瘤在影像学检查上显示为明确进展(如增大或出现新病灶)的患者提供治疗方案。

二、禁忌症‌

1、先天(先天性)长QT综合征患者禁用‌

凡德他尼会浓度依赖性地延长心电图中的QT间期，可能引发尖端扭转型室性心动过速、室性心动过速甚至心源性猝死。

2、禁忌的生理状态‌

(1)、在开始凡德他尼治疗前，必须纠正患者可能存在的‌低血钙、低血钾或低血镁‌等电解质紊乱。

(2)、这些状况本身就是诱发QT间期延长的危险因素，并且与凡德他尼的效应叠加会急剧增加致命性心律失常的风险。

3、需要避免的食物与补充剂‌

根据药物相互作用原理，凡德他尼禁止与某些影响其代谢的食物和补充剂联用：

(1)、圣约翰草‌：这种草药补品是有效的肝药酶CYP3A4诱导剂，会显着降低凡德他尼的血药浓度，可能导致治疗失败。

(2)、葡萄柚及其制品‌：考虑到葡萄柚是已知的CYP3A4酶强效抑制剂，理论上可能增加凡德他尼的血药浓度和毒性风险。

三、特殊人群用药原则‌

1、老年人‌

(1)、老年与年轻患者之间在安全性和有效性方面‌未观察到总体差异‌。

(2)、对于‌75岁以上的患者，可用的数据有限‌，用药时应格外谨慎。

2、肾功能不全患者‌

(1)、凡德他尼在体内的暴露量(AUC)会随着肾功能下降而增加，在‌中度或重度肾功能不全‌的患者中，其平均AUC分别增加约39%和41%。

(2)、这将直接导致心脏毒性等风险增高。

(3)、轻度肾功能不全‌：通常无需调整剂量。

(4)、中、重度肾功能不全‌：‌推荐起始剂量应从每日300mg减至每日200mg‌，并且需要更密切地监测QT间期。

3、孕妇与哺乳期妇女‌

(1)、孕妇禁用‌。

(2)、如果患者在用药期间怀孕，必须告知其对胎儿的潜在风险。‌

(3)、不推荐哺乳‌。因其对婴儿有潜在的严重不良反应风险，建议在停药前不进行母乳喂养。

4、儿童用药‌

凡德他尼在‌儿科患者中的安全性和有效性尚未确立‌，不建议使用。

更多特殊用药原则参考凡德他尼说明书。