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Jylamvo(口服甲氨蝶呤)美国获批治疗儿童急性淋巴细胞白血病(ALL)和多关节型幼年特发性关节炎(pJIA)

发布时间:2024-11-04 15:10:05     文章来源:药队长     推荐人数:101

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爱尔兰专业制药公司近日宣布,美国美国食品药品监督管理局(FDA)已经扩大了对JYLAMVO的批准™(甲氨蝶呤) 包括患有急性淋巴细胞白血病(ALL)和多关节幼年特发性关节炎(pJIA)的儿童患者的治疗。凭借这一批准,JYLAMVO是目前市场上唯一一种批准用于成人和儿童适应症的口服甲氨蝶呤液体制剂。

JYLAMVO首先被FDA批准为唯一用于治疗成人急性淋巴细胞白血病、蕈样肉芽肿、复发性或难治性非霍奇金淋巴瘤、类风湿性关节炎等口服液体甲氨蝶呤。

JYLAMVO有一种橙色的味道,并配有专用的剂量注射器。

“对于患有包括病变在内的慢性疾病的患者,JYLAMVO为可能难以吞咽药丸的患者提供了一种方便、可口的选择,”Shorla Oncology的首席技术官兼联合创始人Orlaith Ryan说。“在Shorla,我们致力于为有需要的患者持续提供适合其年龄的配方。”

Shorla Oncology的首席商务官Rayna Herman补充说:“除了可口的配方,JYLAMVO还提供了与类似药物的关键区别,例如打开后在室温下稳定三个月,这消除了在配药前冷藏的需要,并为患者增加了方便。我们很高兴能够为服务不足的患者群体扩大我们的创新疗法组合。”

关于JYLAMVO™

JYLAMVO是一种抗炎和抗病变的口服甲氨蝶呤溶液,由美国美国食品药品监督管理局批准,用于患有风湿病、皮肤病和病变疾病的成人和儿童患者。JYLAMVO是一种易于服用的橙色溶液,无需粉碎或分裂药丸,也无需混合成液体制剂。JYLAMVO具有优势,因为它在室温(68°F至77°F)下可保持稳定90天,并且不需要冷链储存预分装。

关于肖拉病变学

Shorla Oncology是一家由Sharon Cunningham和Orlaith Ryan成立的私人控股的美国和爱尔兰商业阶段专业制药公司。该公司拥有先进的用于孤儿和儿童病变的创新病变药物渠道。Shorla专注于现有治疗方法有限、短缺或药物应用对目标人群不充分的适应症。该公司不断增长的产品组合为患者带来了可获得的、负担得起的和挽救生命的治疗方法,为患者护理做出了重大贡献。Shorla目前销售两种产品,用于治疗T细胞白血病的奈拉滨和用于治疗急性淋巴细胞白血病和其他适应症的JYLAMVO。

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