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贝组替凡的用药指南

发布时间:2026-09-29     文章编辑:药队长     推荐人数:

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贝组替凡用药期间请按计划复查血常规、血氧饱和度及肝肾功能;若出现上述任一危险信号,请立即就医。

用药前检查

1、血常规:看血红蛋白。因为贫血是本药最常见的严重不良反应。

2、血氧饱和度:静息状态下的脉搏血氧读数,必要时加做运动状态下的读数。

3、肝肾功能:转氨酶、胆红素、肌酐或eGFR。中度肝功能不全者血药暴露会升高约1.5倍。

4、妊娠状态:育龄女性在开始用药前必须确认未妊娠。

5、心脏评估:如果计划与仑伐替尼联合用药,考虑做基线超声心动图或门控血池显像(MUGA)测定左室射血分数。

6、合并用药审核:重点查三类药——UGT2B17抑制剂与CYP2C19抑制剂、敏感的CYP3A4底物、激素类避孕药。

用药指南

1、推荐剂量

成人120mg口服每日一次,每次3片(40mg/片)。儿童≥12岁仅限PPGL适应症,体重≥40kg用120mg,<40kg用80mg。

2、用药时间

每天同一时间用药,可与或不与食物同服。整片吞服,禁止咀嚼、压碎或掰开。

3、漏服

漏服当天尽快补服,次日恢复常规。

4、用药后呕吐

呕吐不补服,次日按常规时间服下一剂。

5、联合给药

与帕博利珠单抗联合时,帕博利珠单抗400mg静脉给药每6周一次,辅助治疗最长9个周期即54周;与仑伐替尼联合时,仑伐替尼为20mg口服每日一次。

剂量调整

1、阶梯减量

120→80→40mg每日一次,每次减40mg;第三次减量就是永久停药。

2、贫血的暂停阈值按适应症分档

辅助ccRCC适应症是血红蛋白低于9g/dL或需要输血时暂停,恢复至≥9g/dL再考虑恢复;其他所有适应症是血红蛋白低于8g/dL或需要输血时暂停,恢复至≥8g/dL再考虑恢复。这一档差别是2026年9月版说明书的重要更新,写错方向会直接影响临床决定。

3、缺氧的处理分三档

运动时血氧下降(脉搏血氧<88%)可考虑暂停至缓解,同剂量或减量恢复;静息时血氧下降(<88%或PaO2≤55mmHg)或需要紧急干预时,暂停至缓解后减量恢复或停药;危及生命或反复出现症状性缺氧,永久停药。

4、其他不良反应

3级暂停至≤2级,可减量40mg后恢复,若再次出现3级则永久停药;4级永久停药。

5、与仑伐替尼联用出现心功能不全

3级时两种药同时暂停,待左室射血分数恢复至基线或1级后减量恢复或永久停药;4级时两种药同时永久停药。

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参考资料:FDA说明书,FDA更新于2021年8月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=215383

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