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非戈替尼(Filgotinib)的用药指南

发布时间:2026-09-22     文章编辑:药队长     推荐人数:

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非戈替尼(Filgotinib、Jyseleca)是一种口服选择性JAK1抑制剂,通过抑制Janus激酶1(JAK1)介导的细胞内信号传导,降低多种促炎性细胞因子的生物学活性,从而减轻异常免疫反应及炎症过程。

非戈替尼是什么药?

非戈替尼是一种用于治疗成人以下疾病的药物:

中度至重度类风湿关节炎

非戈替尼可单独使用,也可与甲氨蝶呤等其他药物联合使用,用于已接受过一种或多种改善病情的抗风湿药(DMARDs)治疗但疗效不佳或出现不可接受的不良反应的患者。DMARDs是一类能减缓疾病进展的药物,如甲氨蝶呤。

中度至重度活动性溃疡性结肠炎

在此情况下,非戈替尼用于对传统疗法或生物制剂疗效不佳、失效或不耐受的患者。

如何使用非戈替尼?

非戈替尼为处方药,治疗应在具有类风湿关节炎或溃疡性结肠炎治疗经验的医生指导下启动。非戈替尼为口服片剂,每日一次。

只有在血液检查显示血红蛋白和某些白细胞的水平高于设定阈值时,才可启动非戈替尼治疗。若这些指标降至阈值以下,医生可能会中断治疗。

对于溃疡性结肠炎患者,若在治疗前22周内未获得充分疗效,应停止治疗。

关于使用非戈替尼的更多信息,请参阅说明书或咨询医生或药师。

非戈替尼的作用机制是什么?

非戈替尼通过阻断Janus激酶(JAKs)的活性来降低免疫系统的活性。这些酶在类风湿关节炎和溃疡性结肠炎的炎症过程中发挥重要作用。通过阻断这些酶的活性,非戈替尼有助于减轻这些疾病的症状。

非戈替尼在研究中显示了哪些获益?

类风湿关节炎

研究显示,非戈替尼能有效改善中度至重度类风湿关节炎患者的症状(至少改善20%)。

溃疡性结肠炎

一项针对既往使用或未使用过生物制剂的患者的研究显示,非戈替尼能有效治疗溃疡性结肠炎。

最常见不良反应

包括恶心、上呼吸道感染、尿路感染、头晕和淋巴细胞减少症。

禁忌

非戈替尼禁用于活动性结核病或其他严重感染的患者。

妊娠期或哺乳期亦禁用。

有生育能力的女性在非戈替尼治疗期间及停药后至少一周内必须采取避孕措施。

对于年龄在65岁或以上、有心血管疾病史(如心脏病发作或中风)或存在此类疾病危险因素(如当前或既往长期吸烟者)或癌症风险增加的患者,仅应在无合适治疗替代方案时使用非戈替尼。

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参考资料:欧洲药监局,更新于2024年5月的说明书https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/jyseleca

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