曲贝替定(Trabectedin)药物适应症‌

曲贝替定(Trabectedin)已在欧美多个国家和地区获批上市，根据Sharon Reynolds发布的研究，联合用药多柔比星+曲贝替定(Trabectedin)用于平滑肌肉瘤初始治疗，中位生存期优于单用多柔比星。

一、曲贝替定(Trabectedin)药物适应症‌

1、适用疾病范围‌

曲贝替定专门用于治疗无法切除或已发生转移的脂肪肉瘤或平滑肌肉瘤患者，且这些患者先前需接受过含蒽环类药物的治疗方案。

2、适用患者条件‌

适用于经组织学确诊的晚期软组织肉瘤患者，特别是在传统化疗方案失效后的治疗选择，为患者提供了新的治疗机会。

二、曲贝替定(Trabectedin)禁忌症与禁忌食物‌

1、绝对禁忌症‌

已知对曲贝替定成分存在超敏反应的患者禁用本品，包括发生过过敏反应的情况。

2、药物相互作用禁忌‌

(1)、避免与强CYP3A抑制剂联合使用，包括口服酮康唑、伊曲康唑、泊沙康唑、伏立康唑、克拉霉素、泰利霉素等药物。

(2)、避免与强CYP3A诱导剂联合使用，包括利福平、苯巴比妥、圣约翰草等。

3、食物禁忌‌

治疗期间应完全避免摄入葡萄柚及葡萄柚汁制品，因其可能显著影响药物代谢过程。

三、曲贝替定(Trabectedin)特殊人群用药指南‌

1、妊娠期女性‌

曲贝替定在妊娠期间使用可能对胎儿造成伤害，需严格避孕。

2、哺乳期女性‌

缺乏在母乳中存在的数据，建议在治疗期间完全停止母乳喂养，以防对婴儿产生不良影响。

3、生育期人群‌

(1)、女性患者：治疗期间及末次给药后2个月内需采取有效避孕。

(2)、男性患者：治疗期间及末次给药后5个月内需采取有效避孕措施。

4、肝功能不全患者‌

血清胆红素水平高于正常上限的患者无推荐剂量，需严格监测肝功能指标。

5、肾功能不全患者‌

轻度至中度肾功能损害患者通常无需调整剂量，但需密切观察肾功能变化。

6、老年患者‌

临床研究未纳入足够数量的65岁及以上受试者，需个体化评估用药风险。