阿那白滞素(Kineret)

阿那白滞素是由瑞典罕见病制药公司Swedish Orphan Biovitrum AB(简称SOBI)生产的一种重组、非糖基化形式的人白细胞介素-1受体拮抗剂。阿那白滞素最初于2001年11月获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准，用于治疗中度至重度活动性类风湿性关节炎。

随后，其适应症逐渐扩展，于2023年10月27日在我国正式上市。作为罕见病用药，阿那白滞素通过国家药品监督管理局(NMPA)的优先审评审批程序获得批准。目前尚未纳入医保。

阿那白滞素是一种重要的生物药物，为多种炎症性疾病的治疗提供了新的选择。患者在使用前应充分了解药物的适应症、用法用量等内容，降低用药风险，保证药物的治疗效果。

(一)适应症

1.活动性类风湿性关节炎

阿那白滞素适用于18岁或18岁以上且使用1种或多种缓解疾病的抗风湿药物(DMARDs)无效的中度至重度活动性类风湿性关节炎(RA)患者，用于减轻体征和症状，并减缓结构性损伤的进展。阿那白滞素可单独使用或与除TNF阻滞剂以外的DMARDs合用。

2.低温蛋白相关周期性综合征(CAPS)

阿那白滞素适用于治疗新生儿多系统炎症性疾病(NOMID)。

3.白介素-1受体拮抗剂缺乏症(DIRA)

阿那白滞素用于治疗白细胞介素-1受体拮抗剂(DIRA)缺乏症。

(二)推荐剂量

1.活动性类风湿性关节炎

阿那白滞素治疗类风湿性关节炎患者的推荐剂量为100mg/天，每天皮下注射。更高的剂量不会导致更高的反应，应在每天大致相同的时间给药。

2.低温蛋白相关周期性综合征(CAPS)

对于多系统炎症性疾病(NOMID)患者，阿那白滞素的推荐起始剂量为1-2mg/kg。为控制活动性炎症，剂量可个别调整至每天最多8mg/kg，剂量以0.5-1mg/kg为增量进行调整。

3.白介素-1受体拮抗剂缺乏症(DIRA)

对于白细胞介素-1受体拮抗剂(DIRA)缺乏症患者，阿那白滞素的推荐起始剂量为1-2mg/kg。为控制活动性炎症，剂量可个别调整至每天最多8mg/kg，剂量以0.5-1mg/kg为增量进行调整。

(三) 规格

注射剂：100mg/0.67ml溶液，装在一次性预充式注射器中，用于皮下注射。带刻度的注射器允许剂量在20-100mg剂量。

(四) 有效期

24个月。

(五) 储存条件

阿那白滞素应储存在2°C-8°C的冰箱中。请勿冷冻或摇晃，避免光照。