地拉罗司(Deferasirox)

地拉罗司(Deferasirox)是由瑞士诺华制药公司研究开发的铁螯合剂产品。最早在2005年11月2日由美国食品和药物管理局(FDA)批准上市。在获得美国FDA批准后，地拉罗司也陆续获得了其他国家和地区的批准，并在全球范围内推出市场。

2010年6月，地拉罗司在中国获批上市。自2019年起，地拉罗司分散片通过国家谈判进入医保目录，2021年起进入医保常规目录。符合条件的中国患者在使用地拉罗司时，可以享受医保报销政策，从而减轻经济负担。

地拉罗司通过螯合体内的铁离子，降低体内的铁负荷，从而减少铁过载对各个器官，特别是心脏和肝脏的损害。建议在使用药物之前，充分了解药物的具体信息。

(一)主要成分

Deferasirox

(二)适应人群

由于输血引起的慢性铁过载的成人患者。

(三)规格

片剂：瑞士诺华 ：400mg*30片；印度Cipla：500mg*30片

(四)特殊人群用药

【孕妇】妊娠期间使用地拉罗司需权衡利弊，潜在益处需证明对胎儿风险合理，且应在医生指导下用药。

【哺乳期女性】地拉罗司可能通过乳汁影响婴儿，需权衡药物对母亲的重要性，决定停止哺乳或停药。

【有生殖潜力的个体】男女均需在医生指导下使用地拉罗司。

【儿科患者】地拉罗司在2岁以下儿童中的安全性和有效性尚未明确。

【老年患者】老年患者使用地拉罗司需谨慎，因肝、肾、心功能下降及伴随疾病增加毒性风险，建议从低剂量开始。

【肾脏损伤患者】肾功能受损者需减少地拉罗司起始剂量50%，严重受损者禁用。

【肝脏损伤患者】严重肝损伤者禁用地拉罗司，中度损伤者需减少起始剂量50%，并密切监测疗效。

(五)药物过量

地拉罗司可能导致肝炎，并伴有恶心和腹泻等症状，肝炎的严重程度因人而异。如果服用地拉罗司过量，应立即进行催吐，以减少药物的吸收。目前还没有针对地拉罗司的特效解药。

(六)有效期

36个月

(七)储存方法

地拉罗司应保存在25°C的环境下，必须存放于一个严密的、不透光的容器中，以防止受潮和光线影响。

(八)药代动力学

口服地拉罗司后，药物以约1.5至4小时的中位时间达到最大血浆浓度。