EMA建议授予呋喹替尼的上市许可

2024年4月25日，欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会采纳了积极意见，建议授予呋喹替尼(Fruzaqla)医药的上市许可，用于治疗既往接受过治疗的mCRC患者。

该药品的申请人为武田药品国际股份公司爱尔兰分公司。

Fruzaqla将提供1毫克和5毫克硬胶囊。Fruzaqla的活性物质是呋喹替尼，一种抗tumor药和血管内皮生长因子受体(VEGFR)酪氨酸激酶抑制剂(ATC代码：L01EK04)。Fruzaqla是酪氨酸激酶VEGFR-1、2和3的选择性抑制剂，其抗tumor作用源于抑制tumor血管生成。

与安慰剂相比，Fruzaqla的益处是降低了既往接受过治疗的mCRC患者的死亡风险并提高了总生存期。

Fruzaqla最常见的副作用是高血压、厌食、蛋白尿、PPES、甲状腺功能减退症、发音困难、腹泻和虚弱。

完整的指示是：

FRUZAQLA作为单药治疗适用于既往接受过可用标准疗法治疗的mCRC成人患者，包括氟嘧啶类、奥沙利铂类和伊立替康类化疗、抗VEGF药物和抗EGFR药物，以及三氟尿苷-替吡嘧啶或瑞戈非尼治疗进展或不耐受的mCRC成人患者。

Fruzaqla治疗应由在抗CA治疗方面有经验的医生开始。