IMIPRIDON-201(原ONC201)

IMIPRIDON-201原名ONC201，由德国BURG-PHARMACY公司研发生产。IMIPRIDON-201已在美国和日本上市，并且近期其合成版(GsONC201)在德国也获得了批准。

美国药监局(FDA)已授予IMIPRIDON-201多项资格认定，包括治疗成人复发性H3K27M突变型高级别胶质瘤的快速通道资格、治疗H3K27M突变型胶质瘤的罕见儿科疾病资格，以及治疗胶质母细胞瘤和恶性胶质瘤的孤儿药资格。

目前IMIPRIDON-201尚未在中国上市。对于想要了解此药物的患者，可以关注国内相关政策动态，以便及时了解该药物在中国的上市情况。

IMIPRIDON-201是一款口服小分子多巴胺受体D2(DRD2)拮抗剂和酪蛋白溶解蛋白酶(ClpP)激动剂，主要用于治疗携带H3 K27M突变的患者，使患者的平均总生存期显著提高。

(一) 主要成分

IMIPRIDON-201

(二) 适应人群

存在H3 K27M突变型弥漫性桥脑中线相关疾病的儿童和成年人。

(三) 规格

IMIPRIDON-201为胶囊剂，规格为170mg*16粒。

(四) 特殊人群用药

目前尚不明确，对于孕妇、儿童、老年人等特殊群体，建议在医生的指导下谨慎使用IMIPRIDON-201。

(五) 药物过量

目前尚不明确。

(六) 有效期

24个月

(七)储存方法

建议日常将IMIPRIDON-201放置在2℃-8℃的冷藏环境中。

(八) 药代动力学

首次用药后测定了药代动力学： T 1/2, 8.4 h; T max, 2.1 h; C max, 2.3 µg/mL; AUC0-tlast, 16.4 hµg/mL。